VRAAG: De keuze van Spectrum Pharmaceuticals om het product op de markt in de Verenigde Staten?
Judith Greciet: Dit is een erfenis heel positief, het was een van de belangrijkste elementen die ons leidde tot onze keuze TopoTarget dragen. Spectrum is een Amerikaans laboratorium erkend, genoteerd aan de Nasdaq, actief in zowel de klinische ontwikkeling en commercialisering. Het houdt de rechten van Beleodaq voor de VS en India. U moet weten dat Spectrum heeft al een geneesmiddel in dezelfde indicatie. Onze partner heeft daarom een ??verkoopteam dat de juiste mensen en de verschillende kanalen artsen kent. De start van de verkoop was ook bevredigend voor een niche-product met een omzet van bijna $ 2 miljoen in het derde kwartaal voor de lancering in augustus, die ons al in staat stelt om royalties te ontvangen .dropoff venster
VRAAG: Teruggaan naar de kapitaalverhoging, het zal ook de voortzetting van de Fase III van Livatag in primaire leverkanker te financieren.
Judith Greciet: Inderdaad, in aanvulling op de voorbereiding van de Fase III Validive, de middelen die worden gebruikt om de uitbreiding van de fase III-studie met Livatag in andere landen en andere regio's te ondersteunen. Vergeet niet, Livatag is de meest geavanceerde drug kandidaat portfolio van verweesde oncologische geneesmiddelen. Deze portefeuille is de kern van de strategie van het laboratorium, een uit die zal komen uit de groei van morgen. Herbeleef De studie Livatag begonnen twee jaar geleden in Frankrijk. Recruitment is geleidelijk uitgebreid in Europa en de Verenigde Staten en we willen openstellen voor andere landen om "optimaliseren" de duur van de test. Dit komt neer op een kostprijs die we rustig kunnen garanderen.
VRAAG: De Livatag nanoformulé is een drug. Er is veel gesproken over nanomedicine. Nanotechnologie brengt uw geneesmiddel?
Judith Greciet: Het werkzame bestanddeel van Livatag doxorubicine, een actief ingrediënt veel gebruikt bij chemotherapie kankerbehandeling, maar is niet effectief bij primaire leverkanker. Tumorcellen kunnen herkennen en doxorubicine voorkomen dat de celmembraan passeren. De behandeling kan geen actie te ondernemen. De nanoformulation van Livatag verandert de manier waarop de chemotherapie wordt gepresenteerd in de tumorcel, die gemakkelijker behandeling binnenkomst zonder zijn medeweten zal toestaan. Dit is een Trojaans paard mechanisme. Eenmaal in de cel, zal doxorubicine kunnen optreden bij het lossen van biologisch afbreekbaar polymeer waarin het wordt ingekapseld.
VRAAG: Wat betekent de nieuwe positief advies alleen gegeven door het Comité van onafhankelijke deskundigen (Data Safety Monitoring Board, DSMB) om het proces zonder wijziging doorgaan?
Judith Greciet: - die alleen bekend na de studie eind 2016 / begin 2017 zal - Het panel heeft geen gegevens over de werkzaamheid kijken maar alleen analyseert de veiligheidsinformatie voor de bescherming van patiënten de bijwerkingen optreden. De doxorubicine beveiliging profiel bekend is. Het is dan ook om te zien of de dingen anders dan wat er al bekend is weergegeven met nanoformulation. En voor nu, alles gebeurt met de beste.
VRAAG: Van de biotechbedrijven Onxeo heeft de bijzonderheid om inkomsten voor een lange tijd uit de verkoop van haar producten te genereren.
Judith Greciet: In aanvulling op onze portfolio van weesgeneesmiddelen in de oncologie, hebben we inderdaad een historische portefeuille van gespecialiseerde geneesmiddelen, waaronder Loramyc (opgenomen op de Oravig in de VS) was de eerste die een omzet genereren business. Dit is een mucoadhesief buccaal tablet geïndiceerd voor de behandeling van orofaryngeale candidiasis, een schimmelinfectie immuniteit. Sitavig voor de behandeling van een koortslip, is het tweede product in deze portefeuille. We verdienen royalties op de verkoop van Sitavig de VS uitgevoerd door onze Inocutis partner uitgevoerd.
De vraag van het laatste woord voor uw aandeelhouders?
Judith Greciet: Voor deze fundraiser, wilden we de voorkeurrechten die hen ervan weerhoudt het ondergaan van de verwatering door de uitgifte van nieuwe aandelen te behouden. Het was belangrijk voor ons om een ??indeling die het mogelijk maakt zowel aan de aandeelhouders voor een lange tijd aanwezig in staat stellen in de hoofdstad om ons te volgen, zonder boete, en geeft de mogelijkheid om nieuwe institutionele aandeelhouders in te voeren op de middellange termijn die in staat zijn om het te begeleiden zal vinden samenleving. Dit hebben we bereikt met het bod met DPS, terwijl het verkrijgen van underwriting garandeert aanzienlijke bedragen uit drie grote institutionele aandeelhouders.