Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Internationaal schreef op 18 maart 2014 17:21:

Let de komende dagen op want vandag en morgen is er een FDA ontmoeting van degenen die over Ruconest gaan. Dit is te vinden op de FDA site:

2014 Advisory Committee Tentative Meetings

Blood Products Advisory Committee March 18-19
www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calend...

By de eerste SPA aanvraag vorige jaar voor prophylactiesche gebruik, werd het volgende gezegd:
For HAE prophylaxis, Pharming submitted, under our investigational new drug application, a protocol to the FDA with a request for a special protocol assessment (SPA). The FDA has indicated that modifications to the protocol are needed before proceeding with the study and further discussions will be required in order for the protocol to be approved pursuant to the SPA process. Pharming and Salix are evaluating next steps to move the program forward.

Het hoort tot de mogelijkheden dat deze uitbreiding (dus niet alleen voor acute HAE aanvallen)nu ook echt meegenomen wordt. Het zou een enorme game changer zijn zou dit gebeuren. Blijft nog wel de vraag waarom Sijmen zo geheimzinnig deed over de extra informatie vragen rond de verlenging? Ik weet het niet - zo maar een gedachte.

Let in ieder geval maar op want het zou zo maar kunnen dat er ergens een gerucht uitlekt na dit overleg.

quote:

Stefan S schreef op 18 maart 2014 18:58:

[...]

Bedankt Haantje. Heb jij nog andere posities behalve Pharm? Ik loop verder te handelen bij IM, Post en sinds vanmiddag ook SBM. De mooie vooruitzichten ten spijt, het is vooralsnog even zijwaarts bij Pharm. Maar komt goed.

quote:

sugar1 schreef op 18 maart 2014 20:02:

[...]

...waarom zo moeilijk doen als het zo ook kan (intraday):
www.iex.nl/Aandeel-Koers/96535/Pharmi...

hier haal je veel meer uit!

quote:

Internationaal schreef op 18 maart 2014 17:21:

Let de komende dagen op want vandag en morgen is er een FDA ontmoeting van degenen die over Ruconest gaan. Dit is te vinden op de FDA site:

2014 Advisory Committee Tentative Meetings

Blood Products Advisory Committee March 18-19
www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calend...

By de eerste SPA aanvraag vorige jaar voor prophylactiesche gebruik, werd het volgende gezegd:
For HAE prophylaxis, Pharming submitted, under our investigational new drug application, a protocol to the FDA with a request for a special protocol assessment (SPA). The FDA has indicated that modifications to the protocol are needed before proceeding with the study and further discussions will be required in order for the protocol to be approved pursuant to the SPA process. Pharming and Salix are evaluating next steps to move the program forward.

Het hoort tot de mogelijkheden dat deze uitbreiding (dus niet alleen voor acute HAE aanvallen)nu ook echt meegenomen wordt. Het zou een enorme game changer zijn zou dit gebeuren. Blijft nog wel de vraag waarom Sijmen zo geheimzinnig deed over de extra informatie vragen rond de verlenging? Ik weet het niet - zo maar een gedachte.

Let in ieder geval maar op want het zou zo maar kunnen dat er ergens een gerucht uitlekt na dit overleg.

quote:

MaranV schreef op 18 maart 2014 17:59:

[...]

"best schlemielen, " lol ;)

ok geen 3e groen dag op rij, maar we hebben tenminste maar 1 cent in hoeven leveren ten opzichte van de afgelopen 2 beursdagen.