Pharming « Terug naar discussie overzicht

24 juni - 28 juni

431 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 17 18 19 20 21 22 | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 28 juni 2013 14:22

Ik weet niet wat jullie verwachten voor maandag a.s. maar die 74 dagen stonden volgens mij voor dit:

SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

En dat is dus netjes binnen die 74 dagen geregeld.

Volgend bericht verwacht op 16-4-2014 zoals je hierboven ziet.
Sinterklaas wordt gek van wilde speculasies.

[verwijderd] 28 juni 2013 14:26

Once the application is submitted, the FDA has 60 days to conduct a preliminary review which will assess whether the NDA is "sufficiently complete to permit a substantive review". If the NDA is found to be insufficiently complete (and reasons for this can vary from a simple administrative mistake in the application to a requirement to reconduct much of the testing), then the FDA rejects the application with the issue of a Refuse to File letter which is sent to the applicant explaining where the application has failed to meet requirements.[5]

Assuming that everything is found to be acceptable, the FDA will decide if the NDA will get a standard or accelerated review and communicate the acceptance of the application and their review choice in another communication known as the 74-day letter.[6] A standard review implies an FDA decision within about 10 months while a priority review should complete within 6 months

[verwijderd] 28 juni 2013 14:27

volgens jou ja:)griepie.maar volgens mij weet jij er weinig van.

[verwijderd] 28 juni 2013 14:44

Blijft zeer apart dat in afwachting van die brief er zeer weinig handel is..
Je zou denken met de wetenschap van de omzetten afgelopen weken, dat men nu ook weer een pharming ritje willen maken door goed nieuws; te verwachten maandag voorbeurs!

[verwijderd] 28 juni 2013 14:48

quote:
~hemeneks schreef op 28 juni 2013 14:27:
volgens jou ja:)griepie.maar volgens mij weet jij er weinig van.

We zullen zien.

[verwijderd] 28 juni 2013 14:58

mogelijk hedenmiddag , maandag of dinsdag voorbeurs naar mijn mening.Kb heeft geen aandelen meer.tenzij ze weer voor tranche 6 en 7 zijn voorzien maar dat is niet te merken.

bakkie koffie 28 juni 2013 16:25

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, enkele berichten zijn bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 28 juni 2013 17:00

zometeen weer een spurt omhoog omdat de meesten niet naast de boot willen grijpen maandag.

[verwijderd] 28 juni 2013 17:05

Hope Geert schaaij zondag bij Harry mens een. Speculatieve balletje opgooit .hij zette het op z'n site.

[verwijderd] 28 juni 2013 17:39

toch nog bijna daghoog eruit,
slot 0,148 prettig weekend.

bakkie koffie 28 juni 2013 19:34

ik vraag me toch af waarom de berichten zijn verwijderd. (die van rond 16uur)
ging over ham, eieren, tomaten en koffie.
Maar goed, pharming had een mooi slot. Wie weet maandag verder up.

431 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 17 18 19 20 21 22 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 feb 2025 10:42
Koers	0,854
Verschil	+0,001 (+0,06%)
Hoog	0,866
Laag	0,844
Volume	1.292.094
Volume gemiddeld	5.428.439
Volume gisteren	3.465.076

Pharming nieuws meer

07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...