Beur schreef op 13 juni 2013 10:21:
[...]Wat ik bedoel is dat bij een weigering van de BLA dat idd wel maandag bekend zal zijn. Maar bij acceptatie gaat het er ook om of er issues zijn. En zo ja welke en hoeveel. Dit wordt door de FDA in een later schrijven bekend gemaakt.
Maar in ieder geval wel binnen 14 dagen na dag 60. Dit komt overeen met wat Santarus CEO Proehl vertelde op een CC: tweede helft juni.
Ik weet dit alles niet met 100% zekerheid schrijf ik er direct bij maar reken dus niet perse op uiterlijk maandag een PB met daarin alle ins and outs. (tenzij een refusal to file natuurlijk ;))