Beursonline.nl

[verwijderd] 9 november 2012 13:28

0

Er krijgen gewoon wat mensen hoogtevrees .

In 1 jaar tijd van 6 naar 17 euro = 183% Lijkt me een prachtige performance .
Even een tikkie terug door winstnemingen en dan hopelijk een verdere opbouw omhoog. Kan nooit in 1 lijn recht omhoog.

prettig weekend allemaal

harvester 10 november 2012 22:45

0

quote:
bioscience schreef op 9 november 2012 13:28:
Er krijgen gewoon wat mensen hoogtevrees .

In 1 jaar tijd van 6 naar 17 euro = 183% Lijkt me een prachtige performance .
Even een tikkie terug door winstnemingen en dan hopelijk een verdere opbouw omhoog. Kan nooit in 1 lijn recht omhoog.

prettig weekend allemaal

Op zich is de stijging over dit jaar tot nu toe niet verkeerd, maar de afronding van de 2a fase voor 634 lijkt op dit moment nog nagenoeg geen effect te hebben op de koers.
Ook heb ik geen reacties gezien van analisten. Die zouden toch in hun waarderingsmodellen de ingebouwde risicofactor samenhangend met 2a fase nu moeten schrappen en op een hogere weighted average discounted value moeten uitkomen.

Wellicht dat met de 16 november cijferpresentatie meer nadere info komt en ook de andere activiteiten en de huidige cash positie weer wat nadrukkelijker in beeld komen.

MtBaker 11 november 2012 12:06

0

: 10:00 CET 11-11-2012 /Thomson Reuters /Source: Galapagos NV /XBRU: GLPG /ISIN: BE0003818359

GLPG0634 single center Proof of Concept results to be presented at American College of Rheumatology Annual meeting

Mechelen, Belgium; 11 November 2012 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced today that the single center Proof of Concept results from 2011 in rheumatoid arthritis with selective JAK1 inhibitor GLPG0634 will be presented during the American College of Rheumatology (ACR) Annual meeting in Washington, D.C. Furthermore, the Company will present a poster on Phase I results with excellent safety at higher doses of GLPG0634, showing that no maximum tolerated dose was reached.

The oral presentation will form part of the session entitled: "Rheumatoid Arthritis Treatment - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy: Safety & Efficacy of Janus Activated-Kinase (JAK) Inhibitors." The presentation will highlight the differentiated safety and efficacy profile of GLPG0634 in 36 rheumatoid arthritis patients treated for 28 days in a single center study in Moldova:

Selective JAK1 Inhibition in the Treatment of Rheumatoid Arthritis: Proof of Concept with GLPG0634 (13-Nov, 3:30 PM, Ballroom C, Abstract #2489)

The poster data demonstrate that GLPG0634 shows selective JAK1 inhibition, good safety and maintained JAK1-related biomarker response for up to 10 days after dosing of 300 mg and 450 mg in healthy volunteers. Biomarker data also show that JAK1 is inhibited throughout the day for once-daily dosing of GLPG0634 in healthy volunteers. As 450 mg is the highest dose ever investigated, no maximum tolerated dose for GLPG0634 was attained:

Once Daily Higher Dose Regimens of GLPG0634 in Healthy Volunteers Are Safe and Provide Continuous Inhibition of JAK1 but not JAK2 (12-Nov, 9:00 AM - 6:00 PM, Poster Hall B, Abstract #1331)

The full abstracts can be accessed through the ACR website. The poster will be available in PDF format on Galapagos' website: www.glpg.com.

About candidate drug GLPG0634

GLPG0634 is an orally-available, novel Janus kinase (JAK) inhibitor with selectivity for JAK1 currently in Phase II and being developed by Galapagos. JAKs are critical components of signaling mechanisms utilized by a number of cytokines and growth factors, including those that are elevated in rheumatoid arthritis patients. JAK inhibitors have shown long-term efficacy in rheumatoid arthritis trials with an early onset of action. Galapagos aims to differentiate GLPG0634 from other JAK inhibitors in development by specifically targeting JAK1, a strategy which could result in a cleaner safety profile.

About Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is a mid-size clinical stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule and antibody therapies with novel modes-of-action. The Company is progressing its JAK1 inhibitor GLPG0634, as well as one of the largest pipelines in biotech, with four programs in development and over 30 discovery programs. The Galapagos Group has over 800 employees and operates facilities in six countries, with global headquarters in Mechelen, Belgium. More info at: www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations

Tel: +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

This release may contain forward-looking statements, including, without limitation, statements containing the words "believes," "anticipates," "expects," "intends," "plans," "seeks," "estimates," "may," "will," "could," "stands to," and "continues," as well as similar expressions. Such forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, unless required by law or regulation.

--------------------------------------------------------------------------------

Visit our website: www.glpg.com
Soory, after curling had a few beers, wordfeuting and got an email.
This confirms in my opinion a strong upwards trend as mentioned before.

[verwijderd] 11 november 2012 14:54

0

Mag het voor één keer een kritische noot zijn?

De laatste 2 PBs zijn gewoon opgewarmde kost met een vers gemaakt sausje erover om het wat beter te laten smaken. Binnen een kleine 2 jaar zullen we meer weten. Vraag blijft waaraan de koers zich gaat blijven vasthouden in tussentijd. Ik heb het gevoel dat de 187 aan het uitdraaien is op een flop, alleen moeten ze het nog wat rekken om te vermijden dat de klinische pijplijn te mager gaat ogen. En van GSK is er nog altijd geen PB geweest betreffende het verderzetten van de "veelbelovende" programma's 778 en 555. We wachten ook al een tijdje op milestonebetalingen, het laatste wapenfeit dateert ondertussen van 24 juli. Waar houden die +800 man zich eigenlijk mee bezig? Galapagos is een reus op lemen voeten aan't worden, gesteund door 2 krukken : de service divisie enerzijds en de €112M van Abbott anderzijds ( die er aan een rotvaart gaan doorgejaagd worden vanaf de start van de fase 2b). Van de allianties blijft ook al niet veel over :

Immuno-inflammation GlaxoSmithKline 2006 STOPGEZET
Rheumatoid arthritis Janssen Pharmaceutica 2007 FLOP 259
Osteoporosis Eli Lilly & Co. 2007 ONDER REVISIE BIJ GEBREK AAN RESULTAAT
Fibrosis Roche 2010
Osteoarthritis Servier 2010
Oncology Servier 2011

Wat overblijft zijn jonge allianties, dus kleine milestones en enkele "veelbelovende" mogelijke medicijnen die een ander liever kwijt dan rijk was.
Het is duidelijk dat er dringend één en ander moet veranderen.

[verwijderd] 11 november 2012 15:55

0

@hugbu
De spijker op z'n kop. Het 0187 flop gevoel heb ik ook, twee jaar lang geen enkele melding. Tijdens de 0259 en 0634 klinische- en pre-klinische fase werden de resultaten van de daken geschreeuwd. Waarom deze houding?

Ik heb het vaker gezegd, GLPG is absoluut nog geen leader in european biotech. De transparantie bij Galapagos is zoek en het verdoezelen neemt de overhand, deze houding gaat ze nekken.

Ik ben benieuwd naar het Q3 verhaal a.s. vrijdag, met de milestones tot nu toe denk ik dat de prognose niet gehaald wordt. Er mist zeker nog 30 mln, maar goed ze zijn al twee jaar creatief met getallen.

Een ding is duidelijk, geen milestones, geen voortgang in het onderzoek. De pipeline geeft dit duidelijk aan.

[verwijderd] 11 november 2012 16:29

0

quote:
hugbu schreef:
Mag het voor één keer een kritische noot zijn?

De laatste 2 PBs zijn gewoon opgewarmde kost met een vers gemaakt sausje erover om het wat beter te laten smaken. Binnen een kleine 2 jaar zullen we meer weten. Vraag blijft waaraan de koers zich gaat blijven vasthouden in tussentijd. Ik heb het gevoel dat de 187 aan het uitdraaien is op een flop, alleen moeten ze het nog wat rekken om te vermijden dat de klinische pijplijn te mager gaat ogen. En van GSK is er nog altijd geen PB geweest betreffende het verderzetten van de "veelbelovende" programma's 778 en 555. We wachten ook al een tijdje op milestonebetalingen, het laatste wapenfeit dateert ondertussen van 24 juli. Waar houden die +800 man zich eigenlijk mee bezig? Galapagos is een reus op lemen voeten aan't worden, gesteund door 2 krukken : de service divisie enerzijds en de €112M van Abbott anderzijds ( die er aan een rotvaart gaan doorgejaagd worden vanaf de start van de fase 2b). Van de allianties blijft ook al niet veel over :

Immuno-inflammation GlaxoSmithKline 2006 STOPGEZET
Rheumatoid arthritis Janssen Pharmaceutica 2007 FLOP 259
Osteoporosis Eli Lilly & Co. 2007 ONDER REVISIE BIJ GEBREK AAN RESULTAAT
Fibrosis Roche 2010
Osteoarthritis Servier 2010
Oncology Servier 2011

Wat overblijft zijn jonge allianties, dus kleine milestones en enkele "veelbelovende" mogelijke medicijnen die een ander liever kwijt dan rijk was.
Het is duidelijk dat er dringend één en ander moet veranderen.

@Hugbu 15 januari 2012 20.00 uur

GLPG0187 (integrin receptor antagonist) in solid cancers is potentially the most interesting molecule in the pipeline. Currently, there are no compounds that inhibit the spread of metastases in solid cancers. This compound inhibits the spread in soft and solid tissue. Phase 1a in solid cancers showed the need for reformulation, due to the side effects caused by its subcutaneous formulation (PEG). The compound itself has a very clean side-effect profile. Phase 1b in patients suffering from solid cancer, with a new formulation, started in April 2011 in The Netherlands. The primary endpoint is safety in this dose-escalating study. Data from the first 28 days will be reported towards year-end, but patients will be followed for up to 2 years. Work on a prodrug has started to allow for a switch to an oral formulation. The actual compound toxicity is low; final dosing will have to be determined by imaging, with a probe that binds to integrin receptors (baseline and after dosing).

Copyright 2011, Cross Current Research LLC (“Cross Current”).

@Hugbu 15 januari 2012 20.00 uur
Via Google vertaal: vertaald van Engels naar Nederlands.

GLPG0187 (integrin receptor antagonist) in vaste vormen van kanker is potentieel de meest interessante molecule in de pijplijn. Op dit moment zijn er geen stoffen die de verspreiding van metastasen in vaste vormen van kanker remmen. Deze verbinding echter remt de verspreiding in zacht en stevig weefsel. Fase 1a in vaste vormen van kanker bleek de behoefte aan herformulering, als gevolg van de bijwerkingen veroorzaakt door haar subcutane formulering (PEG). De verbinding zelf heeft een zeer schone neveneffect profiel. Fase 1b in patiënten die lijden aan solide kanker, met een nieuwe formulering, begon in april 2011 in Nederland. Het primaire eindpunt is de veiligheid in deze dosis-escalatie studie. Gegevens uit de eerste 28 dagen zal worden gerapporteerd aan einde van het jaar, maar patiënten zullen worden gevolgd voor maximaal 2 jaar, dus maximaal tot april 2013. Werk op een prodrug is begonnen met de zorgen voor een overstap naar een orale formulering. De werkelijke compound toxiciteit is laag, de laatste dosis zal moeten worden bepaald door beeldvorming, met een probe die bindt aan integrine receptoren (baseline en na de toediening).

Opmerking JAR51: Dus begin 2013 zullen we waarschijnlijk meer aan de weet komen. Laten we gewoon wachten tot 2013 en laten we geen voorlopige conclusies trekken. Want zowaar we die trekken waar zijn die dan op gebaseerd?

[verwijderd] 11 november 2012 16:31

0

Copyright 2011, Cross Current Research LLC ("Cross Current").

Belgisch bedrijf Galapagos start met een fase 1b-studie bij kankerpatiënten
Bron: RCT
Op 14 maart 2011 maakt Galapagos NV bekend dat het begonnen is met een fase 1b klinische studie voor GLPG0187, een nieuw medicijn dat ontwikkeld wordt voor metastatische kanker. Metastatische kanker is verantwoordelijk voor de meerderheid van kanker gerelateerde overlijdens in de VS. Met dit klinisch onderzoekwil Galapagos de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van GLPG0187 bij kankerpatiënten beoordelen. GLPG0187, een integrine receptorantagonist, is al bestudeerd in dierproeven, waaruit bleek dat orale toediening van GLPG0187 verschillende processen die betrokken zijn bij de groei en verspreiding van uitgezaaide tumoren tegengaat. Volgend op deze resultaten en een fase 1a studie in gezonde vrijwilligers, worden in dit fase 1b onderzoek patiënten betrokken met solide tumoren. Patiënten met een bevestigde diagnose van gevorderde, teruggekeerde of uitgezaaide kanker waarvoor geen standaardbehandeling bestaat of die niet reageren op standaardbehandelingen, kunnen zich opgeven voor deze studie. Galapagos is een Belgisch biotechnologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontdekken en ontwikkelen van moleculen en antilichamen met nieuwe werkingsmechanismen.
Gelieve voor verdere informatie een e-mail te sturen naar ir@glpg.com.
Klik hier voor meer gedetailleerde informatie over deze klinische studie.

UIT: Beleggingsexpres 9-5-2012 Galapagos met tweede programma in kliniek
Biotechbedrijf Galapagos kondigt aan te starten met klinisch onderzoek met GLPG0187,
een kandidaat medicijn tegen botmetastase (botkanker). Dit zogeheten IRA-programma, dat in de productie voor de klinische fase enige vertraging opliep, verkreeg Galapagos via de overname van ProSkelia eind 2006. Dit target is al klinisch gevalideerd en is dus aantoonbaar de juiste target. Er zijn ook al medicijnen in ontwikkeling gebaseerd op dit target.
Na het reuma-programma is dit het tweede kandidaat medicijn vanuit Galapagos’ interne programma dat in 2009 de kliniek ingaat. De markt voor bot metastase is al een miljardenmarkt en snel groeiend. Bij metastase verspreiden kankercellen uit primaire tumoren zich naar andere delen van het lichaam. Als een nieuwe tumor wordt gevormd in het bot, wordt dit botmetastase genoemd. Het onderzoek van Galapagos is in eerste instantie gericht op botmetastase bij prostaat- en borstkanker. Concurrentie is er dus wel al. Zo heeft Novartis een middel op de markt waarmee het een jaarlijkse omzet van €1 miljard maakt en Amgen heeft met een antilichaam goede testresultaten laat zien, maar deze betreffen beide een intraveneus (via injecties) medicijn, terwijl Galapagos net als bij zijn andere programma’s aan een voor de patiënt veel vriendelijker oraal medicijn werkt. Het kandidaat medicijn GLPG0187 kan volgens Galapagos een veelbelovende nieuwe behandelingsmethode betekenen voor kankerpatiënten. Sterke anti-kanker eigenschappen in preklinische modellen biedt GLPG0187 op grond van zijn eigenschappen mogelijk grote voordelen ten opzichte van de nu beschikbare middelen. In dierproeven is namelijk gebleken dat GLPG0187 zowel de verspreiding en groei van tumoren remt, alsook de botafbraak stopt. In deze proeven bleek GLPG0187 tevens effectiever te zijn bij de bescherming van bot dan de huidige behandelingen. Gebaseerd op de veiligheid en werkzaamheid in preklinisch onderzoek, heeft Galapagos toestemming gekregen om een Fase 1 studie in de mens te starten waarbij de veiligheid, de tolerantie en de farmacologische eigenschappen getoetst zullen worden en tevens de evaluatie van biomarkers die kunnen helpen bij het ontwerp van verdere klinische protocollen. Het onderzoek vindt dubbel-blind plaats, met eenmalige oplopende doses; het zal gedurende de komende maanden worden uitgevoerd bij 18 gezonde vrijwilligers in België. Wij (Beleggingsexpres) hanteren voor Galapagos een speculatief koopadvies.(PS*)

[verwijderd] 11 november 2012 16:33

0

quote:
stappa schreef:
@hugbu
De spijker op z'n kop. Het 0187 flop gevoel heb ik ook, twee jaar lang geen enkele melding. Tijdens de 0259 en 0634 klinische- en pre-klinische fase werden de resultaten van de daken geschreeuwd. Waarom deze houding?

Ik heb het vaker gezegd, GLPG is absoluut nog geen leader in european biotech. De transparantie bij Galapagos is zoek en het verdoezelen neemt de overhand, deze houding gaat ze nekken.

Ik ben benieuwd naar het Q3 verhaal a.s. vrijdag, met de milestones tot nu toe denk ik dat de prognose niet gehaald wordt. Er mist zeker nog 30 mln, maar goed ze zijn al twee jaar creatief met getallen.

Een ding is duidelijk, geen milestones, geen voortgang in het onderzoek. De pipeline geeft dit duidelijk aan.

Via Google vertaal : @ STAPPA 22-5-2012 Galapagos site mei 2012 GLPG0187 Kanker

Galapagos kandidaat-medicijn, GLPG0187, is een integrine-receptor antagonist (IRA) dat bindt tot zes integrine receptoren waarvan bekend is om aanwezig te zijn in vele uitgezaaide tumoren, daarmee een uniek anti-integrine profiel. In dierstudies is orale toediening van GLPG0187 als monotherapie is aangetoond dat meerdere processen die betrokken zijn bij de verspreiding en de groei van metastase tumoren remt. GLPG0187 biedt daarom een nieuwe benadering van de metastasen te behandelen, een ernstige complicatie van de vele vormen van kanker.

[verwijderd] 11 november 2012 16:35

0

HarrySnel 3-8-12
Tijdens de webcast werd idd aangegeven dat ze een partner zoeken voor 0187 na afronding van fase 1b (veiligheid) onderzoek. De reden hiervoor is dat Galapagos op het gebied van oncologie niet genoeg kennis bezit om zelf proof of concept te bereiken binnen het klinische traject. Lijkt mij een verstandige beslissing.

Bioavailability Study of Prodrug of GLPG0187 in Healthy Volunteers
This study has been completed.

First Received on April 18, 2012. Last Updated on April 19, 2012 History of Changes
Sponsor: Galapagos NV
Information provided by (Responsible Party): Galapagos NV ( Galapagos NV )
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01580644
Purpose
The purpose of this study is to evaluate the amount of GLPG0187 present in the blood (pharmacokinetics) after a single oral dose of the prodrug of GLPG0187 given to healthy subjects.
Two formulations of the GLPG0187 prodrug will be compared, as well as the effect of food and dose proportionality of the best formulation.
Furthermore, during the course of the study, safety and tolerability will be characterized.

Condition
Intervention
Phase

Healthy Drug: GLPG0187 prodrug Phase 1

Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Non-Randomized
Endpoint Classification: Bio-availability Study
Intervention Model: Crossover Assignment
Masking: Open Label
Primary Purpose: Treatment
Official Title: Bioavailability Study of Two Formulations of the Isopropyl Malonate Prodrug of GLPG0187 in Healthy Male Subjects

Further study details as provided by Galapagos NV:

Primary Outcome Measures:
• The amount of GLPG0187 in plasma over time after a single oral dose of either of 2 formulations of GLPG0187 prodrug [ Designated as safety issue: No ]
To characterize the amount of GLPG0187 in plasma over time - pharmacokinetics (PK) - after a single oral dose of either of 2 formulations of GLPG0187 prodrug in healthy subjects

Secondary Outcome Measures:
• The amount of GLPG0187 in plasma over time after a single oral dose of the best formulation of GLPG0187 prodrug with food [ Designated as safety issue: No ]
To characterize the amount of GLPG0187 in plasma over time - pharmacokinetics (PK) - after a single oral dose of the selected formulation of GLPG0187 prodrug with food in healthy subjects

• The amount of GLPG0187 in plasma over time after a single oral dose of the best formulation of GLPG0187 prodrug at a higher dose (with or without food) [ Designated as safety issue: No ]
To characterize the amount of GLPG0187 in plasma over time - pharmacokinetics (PK) - after a single oral dose of the selected formulation of GLPG0187 prodrug at a higher dose (with or without food) in healthy subjects to evaluate dose proportionality

• Number of adverse events [ Designated as safety issue: Yes ]
To evaluate the safety and tolerability of prodrug of GLPG0187 after a single oral dose in healthy subjects in terms of the number of adverse events reported

• Changes in vital signs as measured by heart rate, blood pressure and body temperature [ Designated as safety issue: Yes ]
To evaluate the safety and tolerability of prodrug of GLPG0187 after a single oral dose in healthy subjects in terms of changes in vital signs as measured by heart rate, blood pressure and body temperature reported

• Changes on 12-lead ECG measures [ Designated as safety issue: Yes ]
To evaluate the safety and tolerability of prodrug of GLPG0187 after a single oral dose in healthy subjects in terms of changes in 12-ECG measures reported

• Changes in physical exam measures [ Designated as safety issue: Yes ]
To evaluate the safety and tolerability of prodrug of GLPG0187 after a single oral dose in healthy subjects in terms of changes in physical examination reported

• Changes in blood and urine safety lab parameters [ Designated as safety issue: Yes ]
To evaluate the safety and tolerability of prodrug of GLPG0187 after a single oral dose in healthy subjects in terms of the changes in blood and urine safety lab parameters assessed

Enrollment: 12
Study Start Date: January 2012
Study Completion Date: March 2012
Primary Completion Date: March 2012 (Final data collection date for primary outcome measure)
Arms
Assigned Interventions

Experimental: Period 1: formulation 1 oral solution Drug: GLPG0187 prodrug
Experimental: Period 2: formulation 2 capsule Drug: GLPG0187 prodrug
Experimental: Period 3: Selected formulation + food Drug: GLPG0187 prodrug
Experimental: Period 4: Selected formulation at higher dose Drug: GLPG0187 prodrug

Eligibility
Ages Eligible for Study: 18 Years to 50 Years
Genders Eligible for Study: Male
Accepts Healthy Volunteers: Yes
Criteria
Inclusion Criteria:
• Healthy male, age 18-50 years
• BMI between 18-30 kg/m2
Exclusion Criteria:
• Any condition that might interfere with the procedures or tests in this study
• Drug or alcohol abuse
• Smoking
Contacts and Locations
Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT01580644

Locations
Belgium
SGS Stuivenberg
Antwerp, Belgium
Sponsors and Collaborators
Galapagos NV
Investigators
Study Director: Frédéric Vanhoutte, MD Galapagos NV
Principal Investigator: Eva Vets, MD SGS Stuivenberg
More Information

No publications provided
Responsible Party: Galapagos NV ( Galapagos NV )
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01580644 History of Changes

Other Study ID Numbers: GLPG0187-CL-104
Study First Received: April 18, 2012
Last Updated: April 19, 2012
Health Authority: Belgium: Federal Agency for Medicinal Products and Health Products

ClinicalTrials.gov processed this record on August 15, 2012

[verwijderd] 11 november 2012 16:36

0

ClinicalTrials.gov processed this record on August 15, 2012
De biologische beschikbaarheid Studie van prodrug van GLPG0187 bij gezonde vrijwilligers
Deze studie is afgerond.

Eerst ontvangen op 18 april 2012. Laatst aangepast op 19 april 2012 Historie van wijzigingen
Sponsor: Galapagos NV
Informatie verstrekt door (Verantwoordelijke partij): Galapagos NV (Galapagos NV)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01580644
Doel

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid GLPG0187 aanwezig in het bloed (farmacokinetiek) te evalueren na een eenmalige orale dosis van de prodrug van GLPG0187 aan gezonde vrijwilligers gegeven.

Twee formuleringen van de GLPG0187 prodrug wordt vergeleken, en het effect van voedsel en dosisafhankelijke de beste formulering.

Bovendien is tijdens het verloop van het onderzoek wordt de veiligheid en de tolerantie worden gekarakteriseerd.

Voorwaarde Interventie fase
Gezond
Drug: GLPG0187 prodrug
Fase 1

Studie Type: Interventionele
Studie Design: Toewijzing: niet-gerandomiseerd
Endpoint Classificatie: Bio-beschikbaarheid Study
Interventie Model: Crossover Opdracht
Maskeren: open-label
Primaire Doel: Behandeling
Officiële titel: De biologische beschikbaarheid studie van twee formuleringen van de Isopropyl Malonate prodrug van GLPG0187 bij gezonde mannelijke proefpersonen

Nader onderzoek gegevens, zoals bepaald door Galapagos NV:

Primaire uitkomstmaten:

De hoeveelheid GLPG0187 in het plasma na verloop van tijd na een enkele orale dosis van een van de 2 formuleringen van GLPG0187 prodrug [Aangewezen als veiligheid in het geding: Nee]
Om de hoeveelheid GLPG0187 te karakteriseren in het plasma in de tijd - farmacokinetiek (PK) - na een enkele orale dosis van een van de 2 formuleringen van GLPG0187 prodrug bij gezonde proefpersonen

Secundaire uitkomstmaten:

De hoeveelheid GLPG0187 in het plasma in de tijd na een enkele orale dosis van de beste formulering van GLPG0187 prodrug met voedsel [aangewezen als veiligheid in het geding: Nee]
Om de hoeveelheid GLPG0187 in het plasma te karakteriseren loop van de tijd - farmacokinetiek (PK) - na een enkele orale dosis van de geselecteerde formulering van GLPG0187 prodrug met voedsel bij gezonde proefpersonen

De hoeveelheid GLPG0187 in het plasma in de tijd na een enkele orale dosis van de beste formulering van GLPG0187 prodrug bij een hogere dosis (met of zonder voedsel) [Aangewezen als veiligheid in het geding: Nee]
Om de hoeveelheid GLPG0187 in het plasma te karakteriseren loop van de tijd - farmacokinetiek (PK) - na een enkele orale dosis van de geselecteerde formulering van GLPG0187 prodrug bij een hogere dosis (met of zonder voedsel) bij gezonde proefpersonen te evalueren dosisproportionaliteit

Aantal bijwerkingen [Aangewezen als veiligheid in het geding: Ja]
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van prodrug van GLPG0187 te evalueren na een eenmalige orale dosis bij gezonde proefpersonen in termen van het aantal bijwerkingen gemeld.

Veranderingen in de vitale functies zoals gemeten door de hartslag, bloeddruk en lichaamstemperatuur [Aangewezen als veiligheid in het geding: Ja]
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van prodrug van GLPG0187 te evalueren na een eenmalige orale dosis bij gezonde proefpersonen in termen van veranderingen in de vitale functies zoals gemeten door de hartslag, bloeddruk en lichaamstemperatuur gemeld

Wijzigingen op 12-lead ECG maatregelen [Aangewezen als veiligheid in het geding: Ja]
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van prodrug van GLPG0187 na een enkelvoudige orale dosis bij gezonde proefpersonen in termen van veranderingen in de 12-ECG maatregelen te evalueren gemeld

Veranderingen in de fysieke examen maatregelen [Aangewezen als veiligheid in het geding: Ja]
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van prodrug van GLPG0187 te evalueren na een eenmalige orale dosis bij gezonde proefpersonen in termen van veranderingen in lichamelijk onderzoek gerapporteerd

Veranderingen in bloed en urine veiligheid lab parameters [Aangewezen als veiligheid in het geding: Ja]
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van prodrug van GLPG0187 te evalueren na een eenmalige orale dosis bij gezonde proefpersonen in termen van de veranderingen in het bloed en de urine veiligheid lab parameters geëvalueerd

Inschrijving: 12
Studie Startdatum: januari 2012
Afronding van de studie Datum: maart 2012
Primaire Oplevering: maart 2012 (Definitieve data uiterste datum van indiening voor de primaire uitkomstmaat)
Arms Toegewezen Interventies
Experimenteel: Periode 1: formulering een oplossing voor oraal gebruik Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 2: formulering 2 capsule Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 3: Geselecteerde formulering + eten Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 4: Een keuze uit de formulering bij hogere dosis drugs: GLPG0187 prodrug

In aanmerking te komen

Leeftijden die in aanmerking komen voor het onderzoek: 18 jaar tot 50 jaar
Geslachten aanmerking komen voor studiefinanciering: Man
Accepteert gezonde vrijwilligers: Ja
Criteria

Inclusiecriteria:

Gezonde man, leeftijd 18-50 jaar
BMI tussen de 18-30 kg/m2

Uitsluiting Criteria:

Elke aandoening die kunnen interfereren met de procedures of tests in deze studie
Drugs-of alcoholmisbruik
Roken

Contacten en locaties
Raadpleeg deze studie van de ClinicalTrials.gov identifier: NCT01580644

Locaties
België
SGS Stuivenberg
Antwerpen, België
Sponsors en Medewerkers
Galapagos NV
Onderzoekers
Studie Regie: Frederic Vanhoutte, MD Galapagos NV
Principal Investigator: Eva Vets, MD SGS Stuivenberg
Meer informatie

Geen publicaties die

Verantwoordelijke partij: Galapagos NV (Galapagos NV)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01580644 Geschiedenis van wijzigingen
Andere Studie ID nummers: GLPG0187-CL-104
Studie Eerste Ontvangen: 18 april 2012
Laatst aangepast op: 19 april 2012
Health Authority: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

ClinicalTrials.gov verwerkt dit record op 15 augustus 2012

[verwijderd] 11 november 2012 16:41

0

Gezien bovenstaande berichten over GLPG0187 kan ik (JAR51) dus nog geen negatieve berichten ontdekken over GLPG0187.

Indien er wel zijn dan gaarne staven met bewijzen.
Dus nog even geduld a.u.b. lijkt mij.

[verwijderd] 11 november 2012 16:57

0

www.dennisvanderzeijden.nl/weblog

zie 21 juni 2012 en 6 augustus 2012

Bij deze persoon werkte het duidelijk niet. Let ook op de data : juni/augustus 2012 . Ze werkten nog altijd met het infuus, dus de "geroemde" prodrug stond dan nog niet op punt. Vermits de studie op dat ogenblik al zo'n 18 maanden liep, mogen we er ook van uitgaan dat er reeds een vrij hoge dosis gebruikt werd, die dus niet het minste effect had bij de persoon in kwestie, niettegenstaande de intensieve screening die ging gebeuren om een zo goed mogelijk resultaat te halen.
En ja, ik weet het, de gegevens hebben maar betrekking op één persoon, maar het doet mij alvast toch enigszins twijfelen aan een goede afloop.

[verwijderd] 11 november 2012 17:45

0

@JAR51

Sta je in de kopieerstand?

Loureiro 12 november 2012 08:59

0

De molen met persberichten komt eindelijk op gang.
Bovendien is de ruling met de fiscus goed nieuws. Ben benieuwd of de koers hier positief gaat op reageren.

ooievaar49 12 november 2012 09:16

0

Waarom we in het rood duiken is mij een raadsel!!!

[verwijderd] 12 november 2012 09:58

0

Nieuws over de reumachip doet geen goed .
Heb zelf mijn positie zojuist gehalveerd . Even afwachten wat er verder voor reacties gaan komen uit de reuma medicijnenhoek

Loureiro 12 november 2012 10:06

0

quote:
bioscience schreef op 12 november 2012 09:58:
Nieuws over de reumachip doet geen goed .
Heb zelf mijn positie zojuist gehalveerd . Even afwachten wat er verder voor reacties gaan komen uit de reuma medicijnenhoek

Heeft hier niks mee te maken. Markt wacht op verder nieuws van de GLPG pipeline. Zonder nieuws van de laatste maanden doet de koers het tevens niet slecht. We staan nog altijd dichtbij recordkoers.
Bij farma moet je geduld kunnen oefenen. Zolang de grote aandeelhouders aan boord blijven is er geen vuiltje aan de lucht. Hopen dat het zo blijft!

[verwijderd] 12 november 2012 10:09

1

quote:
abelheira schreef op 12 november 2012 10:06:
[...]
Heeft hier niks mee te maken. Markt wacht op verder nieuws van de GLPG pipeline. Zonder nieuws van de laatste maanden doet de koers het tevens niet slecht. We staan nog altijd dichtbij recordkoers.
Bij farma moet je geduld kunnen oefenen. Zolang de grote aandeelhouders aan boord blijven is er geen vuiltje aan de lucht. Hopen dat het zo blijft!

Kun je uitleggen waarom het nieuws over de chip, nu het succesvol op mensen is getest, geen impact heeft op de koers van Galapagos?

elbwee 12 november 2012 10:10

0

Heb ook de helft verkocht. 60% winst kun je niet elke dag verzilveren.

Loureiro 12 november 2012 10:36

0

quote:
elbwee schreef op 12 november 2012 10:10:
Heb ook de helft verkocht. 60% winst kun je niet elke dag verzilveren.

Ik blijf ze behouden. Omzet stijgt, maar de verkochte aandelen worden gretig opgepikt. We zitten ook in de periode van het jaar waarin de meeste mijlpaalbetalingen ontvangen worden.

Vertraagd	18 feb 2025 17:35
Koers	25,760
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	26,300
Laag	24,700
Volume	222.584
Volume gemiddeld	123.968
Volume gisteren	222.584

18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Koers Galapagos 2012

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer