Rhucin (USA)
Pharming is in Februari dit jaar een fase 3 studie begonnen naar aanleiding van de “refusal to file” van het FDA. Bij de aankondiging van deze studie verwachtte Pharming dat deze 50 U/kg clinical trial in het derde kwartaal 2012 kan zijn afgerond. Tussentijds heeft het FDA aanvullende eisen gesteld.
Hierop volgend is Pharming in Augustus een Special Protocol Assessment met het FDA overeengekomen.
In het PB van Augustus stelt Pharming dat “The study is still expected to be completed by the third quarter of 2012.” Niet eerder dan om en nabij dit tijdsbestek kan men een BLA aanvraag verwachten.
Bij een acceptatie van de BLA door het FDA verwacht ik de start van het goedkeuringstraject begin 2013 en als dit tot een goed eind komt, een begin van sales in 2014.
Ruconest
Sobi heeft distributie rechten in alle landen van de European Unie.
Daarnaast heeft het deze rechten ook in de volgende landen:
Albanië, Algerije, Bahrein, Bosnië-Herzegovina, Kroatië, IJsland, Iran, Irak, Jordanië, Kosovo, Koeweit, Libanon, Macedonië, Moldavië, Montenegro, Marokko, Noorwegen, Oman, Quatar, Zwitserland, Saudi-Arabië, Syrië, Tunesië, de V.A.E, Yemen.
We kunnen stellen dat de sinds de ruim 1 ½ jaar geleden ( April 15, 2010 ) overeengekomen DEAL met Sobi , de verkopen van Ruconest in al deze landen een zodanige omvang heeft bereikt dat Sobi het niet noemenswaardig heeft gevonden om dit in hun financieel verslag te vermelden.
Sterker, Ruconest wordt niet een maal in hun verslag benoemd. Zelfs niet een ( kleine ) opmerking dat er licht in de duisternis is vwb de sales.
Het derde kwartaal rapport ( 17 November ) van Pharming zal in deze dus ook weinig kunnen toevoegen aan bovenstaande. En gezien het voortschrijdend gemiddelde van de Sobi ( Ruconest ) resultaten en de tijdsduur in de USA, de komende kwartalen ook niet.
De Financien.
Zoals gezegd hoeft men niet te rekenen op inkomsten uit overige producten, deze staan nog in de clinical fase kinderschoenen of zijn een zachte dood gestorven.
Overname dan ?
Rekening houdend dat een groot deel van de waarde van Pharming is al in handen van de partners, daarbij kunt u gevoeglijk aannemen dat in de partnercontracten voorwaarden zijn opgenomen die van toepassing zijn bij een eventuele overname en zeer ongunstig zullen blijken te zijn voor de huidige aandeelhouders.
groet Camobs
mda Jip