CRAMB schreef:
LEZEN !!!
Door Ben Zwirs
Van DOW JONES NIEUWSDIENST
AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv meldt vrijdag dat de Europese medicijntoezichthouder in een tussentijdse reactie op de marktaanvraag van Rhucin geen belangrijke bezwaren heeft geuit.
Het biotechconcern uit Leiden heeft derhalve vertrouwen in een positieve uitkomst van de Europese marktaanvraag voor het medicijn tegen acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem.
Zoals gebruikelijk bij een marktaanvraag ontving Pharming 120 dagen na de officiele marktaanvraag een lijst met vragen van de toezichthouder. Het bedrijf verwacht binnen drie maanden te reageren, waarna de klok opnieuw gaat lopen.
Op dag 180 van de procedure kan de klok opnieuw een maand worden stopgezet, wanneer Pharming nogmaals de kans krijgt eventuele verdere vragen te beantwoorden. Het definitieve advies volgt uiterlijk op dag 210.
Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, zegt 'erg blij' te zijn met feedback op het dossier en zegt 'vol vertrouwen' te zijn in de marktaanvraag.
Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200;
ben.zwirs@dowjones.com(END) Dow Jones Newswires
January 22, 2010 02:38 ET (07:38 GMT)
© 2010 Dow Jones & Company, Inc.
AAND PHARMING GROUP @ EUR0.50
NL0000377018