Beursonline.nl

[verwijderd] 16 december 2013 07:40

0

Published: 07:30 CET 16-12-2013 /Thomson Reuters /Source: Galapagos NV /XBRU: GLPG /ISIN: BE0003818359

Nieuw kandidaat medicijn tegen taaislijmziekte

Kandidaat medicijn is in preklinische studies effectiever dan marktleider Kalydeco®
Start klinische studie gepland vóór eind 2014

Mechelen, België; 16 december 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat het een kandidaat medicijn heeft voor klinische studies bij taaislijmziekte.

Galapagos heeft een aantal nieuwe zogenaamde potentiators ontwikkeld, stoffen die de activiteit van het eiwit CFTR kunnen verhogen. Deze laten in preklinisch onderzoek een beter activiteit en werkzaamheid zien dan Kalydeco® (ivacaftor), het enige goedgekeurde medicijn op de markt dat ingrijpt op taaislijmziekte. Naast de goede werkzaamheid laten de potentiators uitstekende medicijn-eigenschappen zien voor verdere preklinische ontwikkeling. Het goede veiligheidsprofiel[1] zorgt ervoor dat ze goed te combineren zijn met de antibiotica die frequent aan taaislijmziekte patiënten worden voorgeschreven. Naar aanleiding van deze resultaten heeft Galapagos GLPG1837 als kandidaat medicijn geselecteerd. De start van de eerste klinische studie is gepland vóór eind 2014. Galapagos heeft patent aangevraagd op GLPG1837, met een verwachte looptijd tot tenminste 2034.

"Galapagos heeft een hele serie potentiators ontwikkeld waaruit een keuze gemaakt kon worden. GLPG1837 is stap één in onze strategie om een nieuw en optimaal medicijn voor taaislijmziekte te ontwikkelen. Het Galapagos-AbbVie team richt zich nu helemaal op stap twee, de verdere ontwikkeling van correctors, stoffen die de fouten bij de aanmaak van het CFTR eiwit kunnen herstellen. In combinatie met de potentiators zijn deze correctors nodig om een geneesmiddel voor de grootste groep taaislijmziekte patiënten te ontwikkelen," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

Galapagos is in 2005 gestart met onderzoek naar taaislijmziekte als onderdeel van een samenwerking met de Amerikaanse Cystic Fibrosis Foundation. In september 2013 tekende Galapagos een overeenkomst met AbbVie om samen medicijnen te ontwikkelen en te commercialiseren. Deze medicijnen zullen de belangrijkste mutaties in CF patiënten aanpakken, waaronder F508del en G551D. Met het tekenen van de overeenkomst deed AbbVie een eerste betaling van $45 miljoen voor de rechten verbonden aan deze samenwerking. Bij succesvolle afronding van vooraf bepaalde mijlpalen, zullen AbbVie en Galapagos de verantwoordelijkheid en de financiering delen van de Fase 3 klinische ontwikkeling. Tijdens de ontwikkeling, en bij registratie en verkoop van de medicijnen, zal Galapagos nog verdere succesbetalingen van AbbVie ontvangen. Deze betalingen kunnen oplopen tot $360 miljoen plus dubbelcijferige royalties op de verkopen.

Over taaislijmziekte/mucoviscidose

Cystische fibrose (CF) of taaislijmziekte/mucoviscidose is een erfelijke ziekte die kan leiden tot ernstige invaliditeit en in vele gevallen tot een vroegtijdig overlijden. De symptomen bestaan onder andere uit veelvuldige luchtweginfecties, infecties van de bijholten, achterblijvende groei en diarree. De oorzaak van de ziekte is een defect in het gen voor CFTR, dat de samenstelling van zweet en slijm en de spijsvertering reguleert. Wereldwijd lijden ongeveer 70.000 mensen aan CF. Symptomen worden behandeld met antibiotica en andere medicijnen. Op dit moment is er geen genezing van deze ziekte mogelijk en is de levensverwachting tussen de 30 en 40 jaar. Nieuwe geneesmiddelen voor de grootste mutatie, delF508 die bij circa 70% van de taaislijmziekte patiënten voorkomt, bestaan uit een combinatie van potentiators en correctors die ervoor moeten zorgen de bron van deze ziekte aan te pakken.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft een grote pijplijn met vijf Fase 2 (twee geleid door GSK), één Fase 1, zes preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties. AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren. Deze medicijnen zullen twee mutaties in het CFTR gen aanpakken, de G551D en F508del mutatie. Potentiator GLPG1837 is in het preklinische stadium. Op het gebied van ontstekingsziekten zijn AbbVie en Galapagos een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de verdere ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in klinische Fase 2B studie voor reuma; daarnaast gaat er een Fase 2 voor de ziekte van Crohn starten. Galapagos heeft een andere selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in colitis ulcerosa, psoriasis, en lupus, GSK 2586184 (voorheen GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012). GLPG0974 is de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; dit programma is momenteel in een Proof-of-Concept Fase 2 studie. GLPG1205 is een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en is momenteel in een First-in-Human Fase 1 studie.

De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en Fidelta, heeft ongeveer 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier in Mechelen, België. Meer informatie over het bedrijf en de programma's in klinische ontwikkeling kan u vinden op www.glpg.com

Contact

Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations

Tel: +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

[verwijderd] 16 december 2013 08:19

0

Valt deze nu onder de deal met abvie? Of eigen programma? Zoals ik het lees het laatste.

[verwijderd] 16 december 2013 08:41

0

quote:
nmgn schreef op 16 december 2013 08:19:
Valt deze nu onder de deal met abvie? Of eigen programma? Zoals ik het lees het laatste.

Bij succesvolle afronding van vooraf bepaalde mijlpalen, zullen AbbVie en Galapagos de verantwoordelijkheid en de financiering delen van de Fase 3 klinische ontwikkeling.

[verwijderd] 16 december 2013 08:49

0

Wederom zeer fantastisch nieuws .
In de Usa zou op dit soort nieuws een aandeel minimaal 20-30 % stijgen .Het aandeel had nu al minimaal 20 euro horen te staan.

Er is op dit moment maar 1 medicijn tegen taaislijmziekte op de markt in de hele wereld .
De voortekenen zijn dat het GLPG werkzaamstof een betere werking heeft dan de concurrentie . Dus een potentiële nr 1 medicijn in de wereld .

Mocht de koers wederom gedrukt worden , dan weten we zeker dat GLPG over genomen gaat worden .Dan zou een AFM onderzoek op zijn plaats zijn .

[verwijderd] 16 december 2013 09:15

0

quote:
bioscience schreef op 16 december 2013 08:49:
Wederom zeer fantastisch nieuws .
In de Usa zou op dit soort nieuws een aandeel minimaal 20-30 % stijgen .Het aandeel had nu al minimaal 20 euro horen te staan.

Er is op dit moment maar 1 medicijn tegen taaislijmziekte op de markt in de hele wereld .
De voortekenen zijn dat het GLPG werkzaamstof een betere werking heeft dan de concurrentie . Dus een potentiële nr 1 medicijn in de wereld .

Mocht de koers wederom gedrukt worden , dan weten we zeker dat GLPG over genomen gaat worden .Dan zou een AFM onderzoek op zijn plaats zijn .

De onderwaardering groeit en groeit....

de tuinman 16 december 2013 09:59

0

Blijkbaar willen beleggers geld zien. Dit soort berichten zijn wel leuk, maar kosten voorlopig alleen maar geld. Pas over enkele jaren kan dit financieel iets gaan opleveren.

Sir Piet 16 december 2013 09:59

0

Hoop dat het nog even goed onder de 14 gedrukt wordt. Koop ik me het schompes . Snel verdient want de koers zal zeker stijgen met de nieuws flow in 2014 al zal het alleen zijn door speculatie.

[verwijderd] 16 december 2013 10:16

0

Volgens mij is de nieuws flow al van hoog niveau, en aan speculatie ook geen gebrek,, aandeel is helaas niet vooruit te branden

[verwijderd] 16 december 2013 11:51

0

Zeer vreemd

Op dagen dat er geen nieuws was , zagen we een omzet die vele malen hoger is dan nu met wereld nieuws ?

Misschien als USA open gaat .

[verwijderd] 16 december 2013 12:22

0

quote:
bioscience schreef op 16 december 2013 11:51:
Zeer vreemd

Op dagen dat er geen nieuws was , zagen we een omzet die vele malen hoger is dan nu met wereld nieuws ?

Misschien als USA open gaat .

Waarom is dit wereld nieuws? Het gaat om een preklinische kandidaat met een goed profiel waarvoor eerst verdere preklinische ontwikkeling nodig voordat er over een jaar de kliniek in kan worden gegaan. Dan dus nog het hele klinische circus. Mooi nieuws voor de pijp, maar geen werlednieuws.

de tuinman 16 december 2013 12:36

0

Allemaal toekomst muziek. Alleen met hits die vandaag geld opleveren gaat het aandeel omhoog. 2013 is een overgangsjaar.

effegenoeg 16 december 2013 12:37

0

quote:
wonderwoman schreef op 16 december 2013 09:15:
[...]

De onderwaardering groeit en groeit....

Meen kort geleden nieuws te hebben gelezen dat er buiten dit biotechbedrijf om ook al een belangrijke ontwikkeling heeft plaats gevonden in onderzoek naar taaislijmziekte.
Het bedrijf is dus niet de enigste in zijn soort op gebied van onderzoek naar taaislijmzikte.
Zie daarom in zijn geheel geen onderwaardering.

[verwijderd] 16 december 2013 12:47

0

quote:
effegenoeg schreef op 16 december 2013 12:37:
[...]

Meen kort geleden nieuws te hebben gelezen dat er buiten dit biotechbedrijf om ook al een belangrijke ontwikkeling heeft plaats gevonden in onderzoek naar taaislijmziekte.
Het bedrijf is dus niet de enigste in zijn soort op gebied van onderzoek naar taaislijmzikte.
Zie daarom in zijn geheel geen onderwaardering.

Dat zegt iemand die geen aandelen GLPG bezit uiteraard .

U vergeet uiteraard alle andere kandidaat medicijnen /onderzoeken /samenwerkingen /ontwikkelingen etc te vermelden .

De onderwaardering is zeer groot op dit moment .
Dit zal zeer spoedig duidelijk worden . Je hebt geluk dat je nu nog tegen deze lage koersen kan instappen .

harrysnel 16 december 2013 13:32

4

Vooropgesteld: mooi nieuws voor pipeline Galapagos. Dat de koers niet/nauwelijks reageert kan komen doordat klinische traject nog gestart moet worden. Ook zat dit nieuws eraan te komen en dus niet echt verrassend voor de Galapagos-volgers.

Wellicht interessant zijn uitspraken van Vertex tijdens DB BioFest conferentie van 2 december jl.

Achtergrond info:
Vertex heeft recent focus (nog meer) verlegd van hepatitis-c naar Cystic Fibrosis. Vertex had INCIVEK ontwikkeld dat kans op succesvolle behandeling in hep-c grofweg verdubbelde tov voorgaande dominante therapie. Groot nadeel: nog steeds is interferon nodig, dat heeft vervelende bijwerkingen en moet bovendien gespoten worden. Nu komen er binnenkort interferon-vrije therapieën (ook nog eens all-oral) op de hep-c markt (Abbvie/Gilead) en daarmee is het middel van Vertex nu reeds "overbodig" geworden. Gilead en Abbvie kunnen deze therapieën aanbieden doordat zij overname hebben gedaan (Gilead kocht Pharmasset) of samenwerking zijn aangegaan (Abbvie met Enanta).

Dit is interessant omdat Vertex, nu leidend in Cystic Fibrosis, logischerwijs dergelijke ontwikkelingen op CF gebied wil voorkomen. Vandaar de vraag tijdens deze conferentie hoe Vertex herhaling voor wil zijn.

Na 20 minuten in webcast werd er ingegaan op "inlicensing" van componenten van buitenaf om CF pipeline te versterken. Spreker van Vertex geeft aan dat deel van de CF populatie nog niet bestreken wordt en dat als er component verkregen kan worden die voorziet in behoefte voor deze deelpopulatie Vertex daar welwillend tegenover staat. Ook potentiator/corrector met betere werking voor populatie die nu al wel "bediend" wordt is welkom. Ze houden ogen/oren open, wachten niet perse verdere onderzoeksresultaten af en zullen kopen/deal sluiten als prijs goed is. Verder werd er aangegeven dat Vertex bereid is om haar componenten te combineren met een potentiator/corrector van buitenaf als dat middel superieur is tov wat Vertex zelf al in huis heeft.

Luister vooral ook zelf, bovenstaande is mijn interpretatie:
investors.vrtx.com/events.cfm?nav=media

Na 24:25 wordt het m.i. helemaal interessant omdat dit gedeelte mogelijk direct betrekking heeft op Galapagos. Ik heb letterlijke tekst op andere site gevonden (afkomstig uit deze conferentie):

"..There was mention of another firm developing a potentially more potent corrector, and Robin (from DB) asked what Vertex had learned from its experience with Incivek. Stuart’s answer was good I thought, “I think the most important thing is to have an out eye to the outside, not believe that you’ve got the absolutely best or only insights into the market or the best science. And whilst, we love our pipeline, and Peter and I, talk about this a lot, our pipeline is good, but it’s never good enough. And so we’re not going to be shy about bringing in assets from the outside. If we can do that, if we think that they’re going to additive or superior to what we’ve got internally, and maybe that’s a lesson. The bigger lesson for us, I think is, within INCIVEK, is we’re in the innovation business, we’re in the transformational drug business and sometimes you’re going to make other people obsolete and other times other people are going to make you obsolete. And that’s I think the most important lesson that reminds us that that’s the nature of the business that we’re in, and so we just need to keep that innovation focused and not be obsessed that we’ve got the best technologies or the only good ideas that are out there."”.."
ahlstrac.wordpress.com/2013/12/04/ver...

Mijn mening:
Als Galapagos geen deal was aangegaan met Abbvie voor Cystic Fibrosis dan had Vertex bij Galapagos aangeklopt. De wil om pipeline aan te vullen, de uitspraak dat ze bereid zijn om samen te werken als ander bedrijf superieur element kan bieden in mogelijke behandel cocktail, het snel willen handelen zonder onderzoeksresultaten af te wachten, de m.i. terechte realisatie dat ze open moeten staan voor andere technologieën etc. maakt samenwerking met Galapagos logische keuze voor Vertex. Wellicht stond Vertex al op de stoep maar heeft Abbvie hier stokje voor gestoken door deal CF aan te gaan. Dat zou kunnen betekenen dat het (itt de eerder door Galapagos uitgesproken strategie) reeds in vroege fase aangaan van samenwerking op CF gebied met Abbvie niet een geheel eigen keuze is geweest. Wellicht wilde Abbvie Vertex buiten de deur houden.

jmho

[verwijderd] 16 december 2013 14:35

0

Mooi gevonden Harry . Het blijven uiteraard aannames .
Het 1 zal wel met het ander te maken hebben .
Het blijft natuurlijk vreemd dat de koers vele malen lager staat dan voor alle mooie persberichten van de laatste tijd .
Er is een partij die belang heeft om de koers laag te houden Wie en met welk belang .Die gedachten hebben we al een aantal keer besproken.
Ik krijg het gevoel da ze de boel niet lang meer tegen kunnen houden .
Het gaat nu natuurlijk wel heel er opvallen . Geen professionele partij die zich er mee bemoeit ?
Als je als analist een koersdoel opgeeft (jaar basis) van 20-25 euro , dan zo het advies STRONG BUY moeten zijn

Er gingen zojuist een aantal blokken van 5000 koop waarna de koers met een paar honderd stuks direct weer omlaag gezet wordt .

Een partij die echt zou willen verkopen had echt wel gewacht tot de koers hoger zou gaan .

[verwijderd] 16 december 2013 14:56

0

wordt goed uit de laat gekocht nu

Tijd Volume Prijs

14:50:23 1.349 14,000
14:50:21 2.571 14,000
14:50:21 94 14,000
14:50:21 277 14,000
14:50:21 58 14,000
14:49:30 207 14,000
14:49:30 515 14,000
14:49:30 130 14,000
14:49:29 62 14,000
14:49:29 101 14,000
14:49:29 277 14,000
14:49:29 1.310 14,000
14:37:48 1.090 14,000
14:37:47 2.500 14,000
14:37:22 265 13,990
14:37:22 229 13,990
14:37:22 100 13,990
14:36:42 71 13,990
14:18:29 100 14,000
14:18:29 200 13,990

@ out of the blue 16 december 2013 15:07

0

quote:
effegenoeg schreef op 16 december 2013 12:37:
[...]

Meen kort geleden nieuws te hebben gelezen dat er buiten dit biotechbedrijf om ook al een belangrijke ontwikkeling heeft plaats gevonden in onderzoek naar taaislijmziekte.
Het bedrijf is dus niet de enigste in zijn soort op gebied van onderzoek naar taaislijmzikte.
Zie daarom in zijn geheel geen onderwaardering.

Klopt.
Op 6 december kwam Elsevier met nieuws over het behalen van een grote doorbraak in de behandeling van taaislijmziekte door wetenschappers van het Hubrecht instituut en het UMC.
Hierbij de link:

www.elsevier.nl/Nederland/nieuws/2013...

P.S. Ik ben terug van lang weggeweest op het forum en zit al enkele jaren fors in Galapagos.
Zelf denk ik (op dit moment en voor wat het waard is) dat de koers van Galapagos in het voorjaar overgewaardeerd / opgepompt werd. Ik zie dus (tot mijn eigen frustratie) geen onderwaardering.

[verwijderd] 16 december 2013 15:18

0

geloof je het zelf . ,, Ik zit er dik in "en zie geen onderwaardering ?
Volgens mij ben je er dik uit of je hebt een bril nodig om alle ontwikkelingen van de laatste maanden nog eens te kunnen lezen .

Kijk gelijk even goed in het artikel wat je net gelinkt hebt !
Dit gen tast alle organen nl aan !

,, Hoewel het onderzoek een doorbraak is in de behandeling van taaislijmziekte, kunnen de bevindingen nog niet leiden tot een genezing. De aandoening tast namelijk alle organen aan waarbij slijmproductie een rol speelt.

GLPG is zeer zwaar ondergewaardeerd op dit moment !

effegenoeg 16 december 2013 16:04

0

quote:
bioscience schreef op 16 december 2013 15:18:
geloof je het zelf . ,, Ik zit er dik in "en zie geen onderwaardering ?
Volgens mij ben je er dik uit of je hebt een bril nodig om alle ontwikkelingen van de laatste maanden nog eens te kunnen lezen .

Kijk gelijk even goed in het artikel wat je net gelinkt hebt !
Dit gen tast alle organen nl aan !

,, Hoewel het onderzoek een doorbraak is in de behandeling van taaislijmziekte, kunnen de bevindingen nog niet leiden tot een genezing. De aandoening tast namelijk alle organen aan waarbij slijmproductie een rol speelt.

GLPG is zeer zwaar ondergewaardeerd op dit moment !

Het heeft geen zin om elkaar met grove woorden aan te vallen.
Het zijn gewoon feiten die door belangstellende volgers worden aangedragen.

[verwijderd] 16 december 2013 18:37

0

quote:
harrysnel schreef op 16 december 2013 13:32:
Vooropgesteld: mooi nieuws voor pipeline Galapagos.
.
.
.
.

Mijn mening:
Als Galapagos geen deal was aangegaan met Abbvie voor Cystic Fibrosis dan had Vertex bij Galapagos aangeklopt. De wil om pipeline aan te vullen, de uitspraak dat ze bereid zijn om samen te werken als ander bedrijf superieur element kan bieden in mogelijke behandel cocktail, het snel willen handelen zonder onderzoeksresultaten af te wachten, de m.i. terechte realisatie dat ze open moeten staan voor andere technologieën etc. maakt samenwerking met Galapagos logische keuze voor Vertex. Wellicht stond Vertex al op de stoep maar heeft Abbvie hier stokje voor gestoken door deal CF aan te gaan. Dat zou kunnen betekenen dat het (itt de eerder door Galapagos uitgesproken strategie) reeds in vroege fase aangaan van samenwerking op CF gebied met Abbvie niet een geheel eigen keuze is geweest. Wellicht wilde Abbvie Vertex buiten de deur houden.

jmho

Interessante bijdrage harrysnel!!

De markt was inderdaad zeer te spreken over de hoge upfront betaling die GLPG in de wacht wist te slepen bij de CF deal. Om in CF termen te blijven, het strategische belang van Abbvie was wellicht de potentiator voor de upfront.

Vertraagd	7 mrt 2025 17:35
Koers	24,500
Verschil	-0,120 (-0,49%)
Hoog	24,680
Laag	24,180
Volume	43.331
Volume gemiddeld	119.871
Volume gisteren	61.226

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Nieuw kandidaat medicijn Taaislijmziekte

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer