CFO Karl Keegan van Pharming is tevreden met de uitrol van het medicijn Ruconest in Europa, maar vindt het voorlopig nog te vroeg een concrete verwachting uit te spreken.
Hij geeft aan dat het middel tegen acute aanvallen van erfelijke angiooedeem momenteel al op de markt wordt gebracht in Scandinavie, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en Frankrijk.
Italie en Spanje zullen volgen en ook in Nederland moet het medicijn nog op de markt komen.
Keegan verwacht dat in het eerste kwartaal van volgend jaar de Europese uitrol zal worden afgerond.
"We krijgen veel positieve reacties van opinieleiders in de sector", vult chief executive Sijmen de Vries aan.
Het is op dit moment echter nog te vroeg om een profiel samen te stellen van de gebruikers van het medicijn.
In de Verenigde Staten heeft Pharming inmiddels overeenstemming bereikt met de FDA over het ontwerp van de Fase III klinische studie voor Rhucin die zal worden gebruikt voor de marktaanvraag van het medicijn in de VS.
De verwachting is dat deze studie in het derde kwartaal van 2012 zal worden afgerond.
Een uiteindelijke marktaanvraag voor de VS kan vervolgens in het vierde kwartaal worden ingediend, geeft de CFO aan.
Het Leidse biotechbedrijf had aan het eind van het eerste halfjaar EUR11 miljoen aan kasgeld tot zijn beschikking. Nadien rondde Pharming nog een onderhandse plaatsing van EUR3,2 miljoen af, waarmee het bedrijf zeker tot in het tweede kwartaal van volgend jaar vooruit kan, zegt Keegan.
Hij spreekt in dit verband van een 'voorzichtige verwachting', aangezien dit exclusief additionele kasinstromen is uit bijvoorbeeld verdere partnerovereenkomsten en de uitrol van Ruconest in Europa.
KBC-analist Jan de Kerpel is echter kritisch. De gesprekken met de FDA over het ontwerp van het klinische onderzoek voor Rhucin hebben voor vertraging gezorgd van de betreffende studie, legt hij uit. Resultaten worden nu verwacht in het derde kwartaal van 2012, wat een vertraging van e e n tot twee kwartalen is ten opzichte van eerdere verwachtingen van KBC.
Pharming moet bovendien een financieel gat overbruggen van april 2012, wanneer de kas naar verwachting leeg zal zijn, tot augustus 2012, wanneer het bedrijf een mijlpaalbetaling van $10 miljoen voorziet. Uitgaande van een cashburn van EUR1,5 miljoen per maand, zal Pharming EUR7,5 miljoen nodig hebben. In de huidige financiele markten is het aantrekken van nieuwe financiering wellicht niet gemakkelijk, zegt hij.
Pharming blijft op zoek naar additionele financiele middelen, en kijkt daarvoor naar alle opties, licht Keegan toe. De CFO zegt ervoor 'te vechten de verwatering voor aandeelhouders te minimaliseren'.
De Vries kijkt uit naar een 'zeer druk' tweede halfjaar, waarbij waardecreatie het belangrijkste aandachtspunt zal zijn. Onder meer de uitrol van Ruconest, het werken aan nieuwe indicaties voor het middel en mogelijke deals voor het transgene platform van Pharming moeten daaraan bijdragen, geeft hij aan.
Uit het FD.