Orginal schreef op 15 juli 2014 15:53:
di 15 jul 2014, 13:19
Pharming: nog geen informatie over Ruconest
LEIDEN (AFN) -
Pharming heeft nog geen informatie van de Amerikaanse toezichthouder FDA gekregen over het wel of niet goedkeuren van het medicijn Ruconest. Dat zei topman Sijmen de Vries dinsdag in een reactie op de forse koersdaling van het aandeel. ,,Er gaan valse geruchten rond dat de Food & Drug Administration al een beslissing heeft genomen'', zo verklaarde hij de enorme koersafstraffing.
Naar Pharming Group detailpagina >
Sijmen de Vries, topman Pharming
Sijmen de Vries, topman Pharming
Foto: Rene Oudshoorn
De koers van het biotechnologiebedrijf ging tussentijds hard onderuit, waarbij de handel werd stilgelegd bij een min van zo'n 17 procent. Toen de handel weer werd hervat kelderde het aandeel tot 39 procent naar 0,32 euro. ,,Er is helemaal geen grond voor, er is nog geen beslissing genomen'', aldus De Vries.
De deadline waarop de FDA een besluit neemt over Ruconest verloopt woensdag. De Vries denkt dat de Amerikaanse toezichthouder de beslissing mogelijk in de Nederlandse avond bekend zal maken.
Dan zal Pharming deze donderdagochtend voorbeurs publiceren. Partner Salix maakt details, als de FDA woensdagavond tenminste publiceert, mogelijk direct al bekend.
Sterproduct
Het sterproduct Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. In Europa is het middel al op de markt. De Vries liet half mei weten te rekenen op goedkeuring door de FDA, hoewel hij destijds aangaf dat het eventueel mogelijk was dat er nog eens om meer informatie gevraagd zou worden.
Een botte afwijzing achtte de topman toen zeer onwaarschijnlijk. Dat herhaalde hij dinsdag. ,,Maar met de FDA weet je pas dat je goedkeuring hebt, als je goedkeuring hebt.''
Als Ruconest wordt goedgekeurd voor de Amerikaanse markt krijgt Pharming een betaling van 20 miljoen dollar van Salix. Van de verdere verkoopopbrengsten gaat 30 à 40 procent naar Pharming, dat sinds 1988 bestaat en nog nooit winst maakte.