Beursonline.nl

aossa 27 oktober 2008 18:06

27

Positieve resultaten Nanocort® Fase I/II studie

Resultaten worden vandaag gepresenteerd tijdens de 2008 American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting in San Francisco, VS

Mechelen, België; 27 oktober 2008 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat Nanocort veilig blijkt en een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen laat zien in vergelijking met een referentie medicijn. Deze bevindingen zijn het resultaat van een dubbelblind, placebo gecontroleerd Fase I/II klinisch onderzoek dat eerder dit jaar in het Radboud Universitair Centrum in Nijmegen (afdeling Reumatologie) werd afgerond. De resultaten van het onderzoek zullen vandaag worden gepresenteerd op de American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting in San Francisco. Galapagos heeft in april 2008 Nanocort gelicenseerd van Enceladus.

Het Fase I/II onderzoek betrof 22 patiënten met actieve reuma. Het doel van de studie was het testen van de veiligheid bij een éénmalige, intraveneuse toediening van Nanocort. Een tweede doel was het bestuderen van de farmacokinetiek ('wat gebeurt er met het medicijn in de patiënt?') en het vergelijken van het therapeutische effect van Nanocort met een gelijkwaardige dosis van het corticosteroïde methylprednisolon acetaat. Het onderzoek liet een goede tolerantie van Nanocort zien en slechts beperkte bijwerkingen. Hoewel de studie niet groot genoeg was om het klinische effect te beoordelen, hadden de patiënten die Nanocort kregen een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen. Beide patiëntengroepen reageerden op het toegediende medicijn, maar een goede respons werd alleen gezien bij de patiënten die Nanocort hadden gekregen.

"We zijn blij dat de resultaten van het Fase I/II onderzoek gepresenteerd worden tijdens een belangrijke wetenschappelijke conferentie van het American College of Rheumatology, een organisatie met strikte peer review ("collegiale toetsing") op dit vakgebied. De onderzoekers tonen aan dat Nanocort veilig is in dit onderzoek en dit resultaat maakt het aantrekkelijk om verdere klinische studies te starten om de effecten te bekijken voor toepassing bij chronische ontstekingsziekten. Op basis van de vandaag door Dr Metselaar gepresenteerde resultaten zal Galapagos de ontwikkelingsplannen voor Nanocort verder bepalen," aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.

De poster presentatie, "Long-circulating Liposomal Prednisolone versus Pulse Intramuscular Mehtylprednisolone in Patients with Active Rheumatoid Arthritis" - Dr Pilar Barrera, principal investigator - L10, board #453, zal vandaag gehouden worden door Dr Bart Metselaar, CEO van Enceladus, op de American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting in San Francisco om 18.00 uur. De samenvatting, inclusief resultatenoverzicht, is te vinden op: www.rheumatology.org/annual, Abstracts, Search 2008, Advanced Search, "Metselaar" intypen bij categorie "Author name".

Over Nanocort
Nanocort is een innovatief medicijn voor de behandeling van acute reuma aanvallen en andere ontstekingen waarbij een gluco-corticoïde therapie geïndiceerd is zoals multiple sclerose en inflammatoire darmziekten. Nanocort bestaat uit een veel toegepaste corticosteroïde ingesloten in kleine lipide bolletjes (liposomen). Gluco-corticoïden worden algemeen voorgeschreven bij de behandeling van reuma en andere ontstekingen, maar de toepassing ervan is beperkt vanwege de bijwerkingen. Bij Nanocort is het gluco-corticoïde in de bloedbaan "verpakt" in het liposoom. Na injectie hopen de Nanocort liposomen zich op bij de plek van de ontsteking en komt het gluco-corticoïde vrij. Het gevolg hiervan is dat zowel de frequentie van toediening als de nadelige invloed van gluco-corticoïde verminderd wordt in vergelijking met andere therapieën.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, OTC: GLPYY) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft preklinische onderzoeksprogramma's in bot- en gewrichtsziekten en bot metastase. Galapagos' service-divisie BioFocus DPI levert de farma en biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica en ADMET producten om chemische moleculen te selecteren. Galapagos heeft 500 medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com en www.biofocusdpi.com.

MtBaker 27 oktober 2008 18:19

0

www.glpg.com/press/2008/30.pdf Engels

[verwijderd] 27 oktober 2008 20:08

0

ma 27 okt 2008, 18:25 Medicijn Nanocort van Galapagos blijkt veilig

MECHELEN (ANP) - Galapagos heeft positieve resultaten geboekt met het nieuwe reumamedicijn Nanocort, dat volgens een klinische studie veilig blijkt. Dat maakte het biotechnologiebedrijf maandag bekend.

Nanocort laat volgens de studie een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen zien in vergelijking met een referentiemedicijn. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Radboud Universitair Centrum in Nijmegen.

Galapagos kreeg in april een licentie voor het reumamedicijn. Galapagos verwacht in 2012 goedkeuring te kunnen aanvragen voor de registratie van het medicijn.

flosz 27 oktober 2008 20:28

1

Mooi aossa.....chop chop op z'n Crucell's aanbevelen en op de voorpagina.

Gebraden Kip 27 oktober 2008 21:09

0

Mooi bericht...
En nu omhoog die koers.:-)

Mr Greenspan 27 oktober 2008 23:49

0

Dit is toch een officieel persbericht? Zal dit morgen ook nog in de media worden gepresenteerd?

[verwijderd] 28 oktober 2008 05:19

0

quote:
Mr Greenspan schreef:
Dit is toch een officieel persbericht? Zal dit morgen ook nog in de media worden gepresenteerd?

(een AB is op zijn plaats)
daar mag je toch wel van uit gaan,Galapagos krijgt nog steeds veel te weinig aandacht,maar dit soort PB zouden wat meer aandacht door de diversen media moeten genereren.
belachelijk goed resultaat en nog steeds een belachelijk lage koers,laat daar morgen nu eens verandering in brengen.

Medicijn Nanocort van Galapagos blijkt veiligMAANDAG 27 OKTOBER 2008, 18:24 | 142 keer gelezen
MECHELEN (ANP) - Galapagos heeft positieve resultaten geboekt met het nieuwe reumamedicijn Nanocort, dat volgens een klinische studie veilig blijkt. Dat maakte het biotechnologiebedrijf maandag bekend.

Nanocort laat volgens de studie een snellere en meer uitgesproken vermindering van reumasymptomen zien in vergelijking met een referentiemedicijn. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Radboud Universitair Centrum in Nijmegen.

Galapagos kreeg in april een licentie voor het reumamedicijn. Galapagos verwacht in 2012 goedkeuring te kunnen aanvragen voor de registratie van het medicijn.

www.beursduivel.be/Medicijn_Nanocort_...

Galapagos says Nanocort drug trials positive

BRUSSELS, Oct 27 (Reuters) - Belgian biotechnology company Galapagos (GLPG.BR: Quote, Profile, Research, Stock Buzz)(GLPG.AS: Quote, Profile, Research, Stock Buzz) said on Monday that trials for its Nanocort treatment for rheumatoid arthritis were positive and it would continue to work on developing the drug.

The trial by a medical centre in the Netherlands enrolled 22 patients with active rheumatoid arthritis and compared treatment with Nanocort and methylprednisolone acetate, a corticosteroid.

"The trial data demonstrated that Nanocort was well tolerated and had only limited adverse events. While therapeutic response was observed in both treatment groups, good response occurred only in patients receiving Nanocort," the group said.

"Based on the data presented by the investigators today, Galapagos is updating its future development plans for Nanocort," Onno van de Stolpe, Galapagos Chief Executive said in a statement.

Galapagos specialises in bone and joint diseases such as rheumatoid arthritis and osteoporosis. (Reporting by Antonia van de Velde; Editing by Ingrid Melander/Will Waterman)

www.reuters.com/article/rbssHealthcar...

[verwijderd] 28 oktober 2008 05:29

0

verder gemeld door:BNR radio,FD,Reuters,Telegraaf,De tijd,enz.

[verwijderd] 28 oktober 2008 08:29

0

tot nu toe 8 AB's,dat valt me niet tegen!
we hebben er nog een aantal nodig om de aandacht te trekken op de homepage van IEX,kom op!!!!!!
waar blijft IEX trouwens met het vermelden van dit mooie PB????

[verwijderd] 28 oktober 2008 08:43

0

niks te klagen,Aossa??

[verwijderd] 28 oktober 2008 09:34

0

belachelijk dat dit PB weer eens totaal genegeerd wordt op de diversen beursmedia,zelfs niks op het "altijd oplettende" IEX,slechte zaak!
overigens nu 11 AB's.dat begint er wel op te lijken,nog een stuk of 10 erbij en we zorgen zelf voor de verdiende aandacht van dit mooie resultaat en het PB!

[verwijderd] 28 oktober 2008 09:55

0

lijkt me "een klusje" voor Elisabeth om de diversen beursmedia te wijzen op het laatste nieuws,zodat ze dat nieuws eens gaan plaatsen op hun site's!
een uitgelezen kans om Galapagos eens goed "in the picture" te zetten en beleggers duidelijk te maken dat Galapagos prima resultaten weet te boeken en een kansrijk bedrijf is!

ooievaar49 28 oktober 2008 12:27

0

Stuur een mail naar RTL!

Willem

flosz 28 oktober 2008 12:59

1

L10/453 - Long-circulating Liposomal Prednisolone versus Pulse Intramuscular Methylprednisolone in Patients with Active Rheumatoid Arthritis

Pilar Barrera1, Sjoukje Mulder1, Aggie I. Smetsers1, Gert Storm2, Jos H. Beijnen3, Josbert M. Metselaar2, Piet L. van Riel1. 1Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, Netherlands; 2Department of Pharmaceutics, Utrecht University, Utrecht, Netherlands; 3Slotevaart Hospital, Amsterdam, Netherlands

Long-circulating liposomal prednisolone (LCLP) is a novel, investigational nanomedicine that selectively delivers prednisolone to sites of inflammation. Preclinical studies in experimental arthritis have shown that encapsulation of prednisolone in long-circulating liposomes results in a drastic increase of therapeutic efficacy as compared to free (non-encapsulated) prednisolone. Here we report the results of the first study with LCLP in patients with active rheumatoid arthritis.

Purpose: To evaluate the safety of a single, intravenous administration of LCLP disodium phosphate in patients with active rheumatoid arthritis. Secondary aim: to compare the therapeutic effect of a single, intravenous administration of LCLP with that of a single intramuscular administration of 120 mg methylprednisolone acetate.

Methods: The study was set up as a phase I trial in which the first 6 patients received, in an open label fashion, 37.5 mg (n=3) or 75 mg (n=3) of LCLP. The next 16 patients were double blind randomized to receive 150 mg of LCLP i.v. and placebo i.m. (n=8) or 120 mg methylprednisolone acetate i.m. and placebo i.v. (n=8). All patients were followed weekly for 12 weeks for safety evaluation (primary endpoint). If a second intervention with DMARDs or glucocorticoids was needed during the follow-up, data after the intervention were disregarded for the efficacy analysis

Results: All patients completed the 12 week study for safety analysis. Adverse events (AE) were common, both in the LCLP and in the control group, but only 9% were probably related to the study medication. Four patients, all treated with LCLP, developed SAE. Only one of those was probably related to the study medication and consisted of moderate pyrexia immediately after the infusion, which recovered after acetaminophen and clemastine administration. No glucocorticoid-related AE such as hyperglycemia, weight gain or decreases in serum osteocalcin concentrations were observed during the study with the exception of short-lasting down-regulation of the plasma cortisol concentrations.
Patients receiving LCLP showed faster and more pronounced decreases in DAS and, though response according to the EULAR criteria was observed in both treatment groups, good response occurred only in patients receiving LCLP.

Conclusions: Liposomal prednisolone seems to be safe and well tolerated in patients with active RA. Larger studies aimed to explore its efficacy are warranted.
www.abstractsonline.com/plan/ViewAbst...

aossa 28 oktober 2008 13:07

0

quote:
parelduiker schreef:
lijkt me "een klusje" voor Elisabeth om de diversen beursmedia te wijzen op het laatste nieuws,zodat ze dat nieuws eens gaan plaatsen op hun site's!
een uitgelezen kans om Galapagos eens goed "in the picture" te zetten en beleggers duidelijk te maken dat Galapagos prima resultaten weet te boeken en een kansrijk bedrijf is!

Misschien willen ze zich bewust 'low profile' houden !
Lang geleden dat Onno nog eens een, al dan niet zelf betaald, publi-interview weggaf.

BTW. hello25 hoe zit het met de financiering van al die succesvolle ontwikkelingen ?

[verwijderd] 28 oktober 2008 15:31

0

quote:
aossa schreef:
[quote=parelduiker]
lijkt me "een klusje" voor Elisabeth om de diversen beursmedia te wijzen op het laatste nieuws,zodat ze dat nieuws eens gaan plaatsen op hun site's!
een uitgelezen kans om Galapagos eens goed "in the picture" te zetten en beleggers duidelijk te maken dat Galapagos prima resultaten weet te boeken en een kansrijk bedrijf is![/quote]
Misschien willen ze zich bewust 'low profile' houden !
Lang geleden dat Onno nog eens een, al dan niet zelf betaald, publi-interview weggaf.

BTW. hello25 hoe zit het met de financiering van al die succesvolle ontwikkelingen ?

zo kennen we je weer!

[verwijderd] 28 oktober 2008 16:02

0

weer totaal geen reaktie op wederom een zeer goed PB,betrefende de positieve ontwikkelingen met het middel Nanocort.
de kans op het op de markt komen van dit middel is weer een flinke stap dichterbij gekomen,dat zou je toch ook terug moeten vinden in de koers.
wat zou de koers worden als Nanocort de markt op gaat?
het is dan wel geen blockbuster,maar het zal Galapagos de benodigde miljoenen per jaar gaan opbrengen.
in combinatie met de inkomsten die dmv milestone-betalingen gaan binnen rollen en mogelijk tot succes 1 of meerdere turnkeydeals kunnen afronden,staat er "plotseling" een bedrijf met een totaal andere waarde als deze nu op de beurs wordt weergegeven.
uiteraard is dat nog toekomst-muziek,maar dat is van te voren bekend bij opstartende biotech's.
met het hybride-model en de tot nu toe behaalde resultaten en gemaakte deals,heb ik er het volste vertrouwen in dat Galapagos uit zal groeien tot een winstgevende onderneming.
helaas werkt het sentiment niet mee voor bedrijven zoals Galapagos en zal het nog even duren voordat we boven de 10 euro staat,wellicht volgend jaar,als de prestatie's zo goed blijven.
het risico naar beneden is nu wel erg klein aan het worden en de kans op hogere koersen is veel groter,zo denk ik er over.

[verwijderd] 28 oktober 2008 16:04

0

quote:
ooievaar49 schreef:
Stuur een mail naar RTL!

Willem

al gedaan en ook naar de IEX-redactie,want die ligt toch ook behoorlijk te slapen!(veel te druk met het 'uitmelken' van de krediet-crisis.om nog oog te hebben voor positieve verhalen,net als de gemiddelde belegger,trouwens)

aossa 28 oktober 2008 17:04

1

quote:
parelduiker schreef:
[quote=aossa]
[quote=parelduiker]
lijkt me "een klusje" voor Elisabeth om de diversen beursmedia te wijzen op het laatste nieuws,zodat ze dat nieuws eens gaan plaatsen op hun site's!
een uitgelezen kans om Galapagos eens goed "in the picture" te zetten en beleggers duidelijk te maken dat Galapagos prima resultaten weet te boeken en een kansrijk bedrijf is![/quote]
Misschien willen ze zich bewust 'low profile' houden !
Lang geleden dat Onno nog eens een, al dan niet zelf betaald, publi-interview weggaf.

BTW. hello25 hoe zit het met de financiering van al die succesvolle ontwikkelingen ?
[/quote]

zo kennen we je weer!

Met resultaat blijkbaar !

Dank U wel hello25

aossa 28 oktober 2008 17:28

0

Volgens Onno van der Stolpe CEO (28 oktober):

Nanocort, the lead compound, is low risk because it doesn't have a novel mechanism of action (MOA), it is a steroid packaged in a liposome which are both well known and approved drug components and is being developed to treat inflammatory disorders.

van de Stolpe indicated the firm plans to eventually outlisence this product at some point in its development. It has not been decided when, although at least after the Phase II data is finalised, as this would create “real value” for the compound, he said. It is starting Phase IIb trials early in 2009.

It might get an expedited approval route from FDA under the 505b2 pathway that may allow the product to avoid having to go through a large Phase III programme because it consists of two already-approved components. The best case scenario for approval is 2011, he added.

Big pharma companies would not be a natural partner for Nanocort as its potential peak sales are not high enough. It is likely to appeal to a specialty pharma firm that is looking for a niche product that will have annual sales of USD 100m plus, said van de Stolpe, naming companies such as ProStrakan and Nitec as possible buyers.

zie artikel gepost door hello25:
www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=1818...

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	113.676
Volume gisteren	77.505

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Positieve resultaten Nanocort studie

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer