Nog efkes artikel van eind 2019 voor het slapen gaan :
Mithra niet beloond voor Amerikaanse deal met Mayne Pharma
Beleggers moesten er lang op wachten, maar nadat de koers van Mithra (-8,5%) gisterenvoormiddag geschorst bleef, kwam er het langverwachte persbericht: het Australische Mayne Pharma wordt de Amerikaanse distributiepartner voor Mithra’s anticonceptiepil Estelle. Tegelijk werden de uitstaande verplichtingen aan Uteron Pharma heronderhandeld, waardoor Mithra zo’n 400 miljoen euro minder zal moeten betalen. Een hele boterham, die bij KBC Securities uiteindelijk uitmondt in een advies- en koersdoelverlaging.
Deal met Mayne Pharma
Samengevat komt de overeekomst met Mayne Pharma hierop neer:
Mithra komt in aanmerking voor een aanbetalingsvergoeding en mijlpaalbetalingen van minstens 295 miljoen dollar (in cash en aandelen)
Daarbovenop krijgt Mithra een vergoeding die bestaat uit vaste en variabele componenten op basis van een percentage van de nettoverkoopgroei van meer dan 10% ('double digit') over een periode van 20 jaar.
Mithra krijgt een aandelenbelang van 9,6% in Mayne Pharma (168,9 miljoen aandelen). In eerste instantie zal een pakket van 4,95% (83,1 miljoen stuks) van Mayne's gewone aandelen overgemaakt worden. De tweede tranche bestaat uit de resterende aandelen en zal worden toegekend bij goedkeuring van Estelle door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA).
Mithra krijgt een zetel in de Raad van Bestuur van Mayne na goedkeuring van Estelle door de FDA. Het zal ook deelnemen aan een gezamenlijke stuurgroep over de commercialisering en verdere ontwikkeling van Estelle.
Mithra zal Estelle uitsluitend leveren aan Mayne Pharma. De producten zullen in de CDMO-faciliteit van Mithra geproduceerd worden.
De deal houdt voor Mayne Pharma vandaag geen reusachtige cashbetaling in, op een moment dat het zichzelf aan het herstructureren is om meer marktaandeel te kunnen pakken. De groep kan in 2019 naar verwachting een stabiele omzet van 525 miljoen Australische dollar draaien, waaruit het 112 miljoen Australische dollar bedrijfswinst (REBITDA) moet kunnen puren. De portefeuille van de groep omvat onder de generische producten die werden overgenomen van TEVA en Allergan (in juni 2019), naast "specialiteitsmerken" zoals Estelle. Mayne schat het jaarlijkse piekpotentieel boven de 200 miljoen dollar.
Marktgrootte
Momenteel wordt de totale Amerikaanse anticonceptiemarkt gewaardeerd op ongeveer 5,4 miljard dollar per jaar, waarvan 51% bestaat uit zogenaamde 'gecombineerde orale anticonceptiemiddelen'. Daarmee is de Amerikaanse markt tweemaal zo groot als de Europese markt. Voldoende groot, dus, om een omvangrijke hoeveelheid inkomsten te genereren voor zowel Mithra als Mayne over de looptijd van 20 jaar. Door de deal kan er in totaal, in het slechtste geval volgens de berekening van Mithra, 4,5 miljard dollar verkocht worden over 10 jaar.
Strategie
Deze overeenkomst versterkt de reeds bestaande strategische samenwerking met Mayne Pharma, de tweede grootste verdeler van orale geneesmiddelen in de VS, en maakt dat er in de nabije toekomst bijkomende samenwerkingsmogelijkheden tussen de bedrijven mogelijk zijn. Beide zullen samenwerken aan de reglementaire indiening voor Estelle, gepland vóór eind 2019, en aan de commerciële ondersteuning, die tegen de eerste helft van 2021 een feit moet zijn, onder voorbehoud van de goedkeuring van de FDA. Daarmee is Estelle het eerste ‘natuurlijke’ oestrogeenproduct dat goedgekeurd kan worden in de VS én het is de eerste goedkeuring van een nieuw product in de voorbije 50 jaar. Estelle kan als bonus mogelijk rekenen op een extra exclusiviteitsperiode van vijf jaar, met optie op octrooi (dat bescherming kan leveren tot 2036, tegenover 2029 vandaag).