Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Theo3 schreef op 20 augustus 2020 09:56:

Ach als we dit 7 dagen volhouden zijn we terug bij AF ( lol )

quote:

Opstapelen schreef op 20 augustus 2020 09:54:

Zoals ik de feiten en teksten lees is het de schuld van Gilead en Gala zelf

Ze hebben bij de FDA aangedrongen op een competitieve label en misschien wel een clean label.
Dan geef je FDA een makkelijke stok om mee te slaan .
het moet dan ook 100% goed zijn en dat is het eigenlijk nooit.

Gisteren ook al aangegeven dat dit een enorme blunder is gedreven door hoogmoed en arrogantie met een hele dure rekening als gevolg.
Filgo is echt niet afgeschreven en zal gewoon hier op de markt komen. US zal nog wel ff worstelen worden. In het meest positieve scenario gaan ze het alsnog goed keuren met een label maar denk echt dat ze nu lange neus trekken, en kom maar op met de die Manta gegevens.

Persoonlijk vind ik deze blunder zo groot dat diverse mensen buiten geknikkerd moeten worden.
Onno moet stuur zelf oppakken weer en heel snel met dingen komen. heb al diverse opties hier voorbij zien komen. Geld als water uitgeven zal ook enigszins binnen de perken moeten worden gehouden,
Geloof nog wel in Gala maar wel flinke deuk opgelopen

quote:

Krentenmenten schreef op 20 augustus 2020 09:44:

Blijft een raar verhaal, dat men vorig jaar bij FDA geen probleem had, als de waarschuwing van onvruchtbaarheid bij mannen in de bijsluiter werd vermeld. Nu een jaar later is men 180 graden gedraaid en is het niet meer toegestaan. Mij klinkt het erg onbetrouwbaar van een autoriteit. Daarnaast doet men vele patiënten tekort. Bovendien is deze actie onzinnig als de meeste patiënten 60-plus zijn en voor 80% - 85% vrouwelijk (van aard...)

Ik heb sterk het gevoel dat men (voor politieke redenen) op deze wijze de vrijhandel op slinkse wijze heeft kunnen dwarsbomen ten voordele van eigen Pharma-bedrijven.

quote:

Opstapelen schreef op 20 augustus 2020 09:54:

Zoals ik de feiten en teksten lees is het de schuld van Gilead en Gala zelf

Ze hebben bij de FDA aangedrongen op een competitieve label en misschien wel een clean label.
Dan geef je FDA een makkelijke stok om mee te slaan .
het moet dan ook 100% goed zijn en dat is het eigenlijk nooit.

Gisteren ook al aangegeven dat dit een enorme blunder is gedreven door hoogmoed en arrogantie met een hele dure rekening als gevolg.
Filgo is echt niet afgeschreven en zal gewoon hier op de markt komen. US zal nog wel ff worstelen worden. In het meest positieve scenario gaan ze het alsnog goed keuren met een label maar denk echt dat ze nu lange neus trekken, en kom maar op met de die Manta gegevens.

Persoonlijk vind ik deze blunder zo groot dat diverse mensen buiten geknikkerd moeten worden.
Onno moet stuur zelf oppakken weer en heel snel met dingen komen. heb al diverse opties hier voorbij zien komen. Geld als water uitgeven zal ook enigszins binnen de perken moeten worden gehouden,
Geloof nog wel in Gala maar wel flinke deuk opgelopen

quote:

Krentenmenten schreef op 20 augustus 2020 09:44:

Blijft een raar verhaal, dat men vorig jaar bij FDA geen probleem had, als de waarschuwing van onvruchtbaarheid bij mannen in de bijsluiter werd vermeld. Nu een jaar later is men 180 graden gedraaid en is het niet meer toegestaan. Mij klinkt het erg onbetrouwbaar van een autoriteit. Daarnaast doet men vele patiënten tekort. Bovendien is deze actie onzinnig als de meeste patiënten 60-plus zijn en voor 80% - 85% vrouwelijk (van aard...)

Ik heb sterk het gevoel dat men (voor politieke redenen) op deze wijze de vrijhandel op slinkse wijze heeft kunnen dwarsbomen ten voordele van eigen Pharma-bedrijven.

quote:

mjmj schreef op 20 augustus 2020 10:07:

MF over FDA afwijzing:
www.fool.com/investing/2020/08/19/why...

quote:

Sir Piet schreef op 20 augustus 2020 09:58:

250,- zullen voorlopig nog niet zien maar onder de 160,- is het ondergewaardeerd.

quote:

Bricktop schreef op 20 augustus 2020 10:15:

Toch lastig op dit moment, de schrik zit er nog altijd wat in bij mij.
Ik speel break-even rond de 121 euro.

Als ik nu verkoop heb ik zo'n 3.000 euro winst.
Maar op zijn hoogtepunt had ik bijna 90.000 euro winst...

quote:

Creationist schreef op 20 augustus 2020 10:01:

[...]

je kan de FDA zeker na deze wanvertoning beter te vriend houden, er komen nog talloze goedkeuringsprocedures aan.

dus maak nou geen vijanden bij het FDA, zou niet verstandig zijn.

quote:

Creationist schreef op 20 augustus 2020 10:21:

For universal health coverage, we:

- focus on primary health care to improve access to quality essential services

- work towards sustainable financing and financial protection

- improve access to essential medicines and health products

- train the health workforce and advise on labour policies

- support people's participation in national health policies

- improve monitoring, data and information.

Zo maar een hersenspinsel van me, dit naar aanleiding van een zeer terecht posting dat er mensen zijn die maar wat blij zouden zijn als ze FILGO als verlichting tegen reuma zouden krijgen.

Zoals bovenstaand te lezen is het een van de taken van de World Health Organisation de toegang tot deze medicijnen te verbeteren.

Wellicht kunnen zij nog een rol spelen in deze kwestie, het is toch van de gekke dat mensen in Europa wel toegang krijgen tot deze medicijnen en de Amerikanen nul op rekest krijgen, je zou uit frustratie zo maar gaan emigreren, bij wijze van spreken.

Het gaat mij erom dat de WHO deze 2 instanties het EMA en FDA eens tegen het licht moeten houden voor zover ze daartoe bevoegd zijn, dit gaat ten koste van patienten, lijkt me niet de bedoeling.