Waarom Filgotinib met de 200mg en 100mg dosis wordt goedgekeurd en prachtige vooruitzichten heeft.
Waarom is de markttoelating van dit Galapagos zo belangrijk? Wat zijn kenmerken van Filgotinib, een selectieve JAK1-remmer?
Binnen reuma artritis & Galapagos/Gilead de volgende ontwikkelingen inzake commercialisering Filgotinib:
1) De JAK1-selectiviteit van Filgotinib geeft de beste veiligheidsratio’s, versus concurrente JAK-remmers, op het gebied van serieuze infecties, gordelroos, malignancies, diepe veneuze trombose en longembolieën.
Bij remming van JAK2 en/of JAK3 komen er meer bijwerkingen. Dit is bij Filgotinib niet het geval en is een belangrijke differentatie t.o.v. de drie concurrente JAK-medicijnen.
2) Filgotinib is de enige JAK-remmer die met de hoogste onderzochte dosis (200mg) markttoelating kan verkrijgen voor alle afzetmarkten. Waarom zou er recent nog een fase 3 studie voor de ziekte van Bechterew worden opgestart met de hoge dosis (200mg). USA-klinieken gaan doorvoor open. Ook de PsA studie vindt doorgang met de hoogste dosis.
3) Filgotinib wordt al +6 jaar onderzocht in reuma-patiënten die dagelijks een pil tot zich nemen met uitstekende werkzaamheid tot gevolg.
4) De JAK-klasse wint snel aan marktaandeel binnen enorm grote ontstekingsziekten markt
5) Voordelen van JAK-remmers: snelle werking, oraal (pil), en geen resistentie (lichaam maakt geen antilichamen aan) waardoor er sprake is van lange respons.
6) 1e lijns behandeling voor bijvoorbeeld reuma artritis is Methotrexaat; niet bepaald een veilig medicijn. Het geeft veel bijwerkingen.
> 2e lijns behandelingen zijn andere biologische medicijnen, en dan met name de TNF-remmers en IL-6 medicijnen. JAK-remmers zouden dan pas voorgeschreven als 3e lijnsbehandeling.
De JAK-klasse wordt nu reeds als 2e lijns-behandeling voorgeschreven, en marktleider AbbVie voorziet dat JAK-remmer ook als 1e lijns behandeling zullen voorgeschreven
7) Voordeel voor Filgotinib van Galapagos is dat reumatologen ook in toenemende mate alternatieve JAK-remmers voorschrijven als de eerste JAK-remmer niet werkt
8) Galapagos heeft in de vorm van Gilead, en Eisai (Japan) sterke partners voor belangrijke afzetmarkten als USA/Japan en delen van Europa.
Gilead staat bekend om haar baanbrekende medicijnen binnen HIV/HCV en heeft inzake COVID-19 ook alles op alles gezet om verlichting te bieden voor patiënten in nood door middel van Remdisivir
9) Galapagos heeft in grofweg 2 jaar haar commerciële team uitgebouwd voor Big 5 EU en de Benelux. Veel personeel wordt geworven van de grote farmaceuten met veel ervaring.
10) De markt van ontstekingsziekten is enorm groot en zal tegen 2027 naar verwachting minimaal $65 miljard bedragen (per jaar). Dit betreft met name de Reuma-ziekten en darmziekten. Daarnaast heb je nog lupus, oogziektes, huidziektes. Ook al hebben we te maken met een recessie en langere onzekerheid. Goede medicijnen blijven nodig. Ze maken ook dat ziekenhuisopnamen minder vaak voorkomen alsmede operaties, er zijn dan minder bezoekconsults en het voorkomt onnodig veel gebruik van andere medicijnen, wat kans op bijwerkingen weer doet toenemen.
11) Ten behoeve van goede profilering Filgotinib als medicijn voor de toekomst is een vooraanstaand reumatoloog in dienst genomen door Gilead, welke de grote lijnen uit gaat zetten naar de toekomst toe.
Deze meneer M. Genovese volgt Filgotinib en de JAK-klasse al + 5 jaar en zal de discussies met CHMP (EMA) en FDA hebben geleid. Dit is een geruststellende gedachte. Wetenschap ter verbinding naar zorgautoriteiten.
Filgotinib heeft alle tests doorlopen. Binnenkort 100% goedkeuring, met de hoogste dosis van 200mg in alle werelddelen.
Filgotinib in een $30 miljard jaarmarkt van reumatische artritis. Galapagos 1e medicijn wordt een succes binnen +5 ziekte-indicaties.