Door Google translatie gehaald
MADRID - Voor patiënten met reumatoïde artritis, van wie de respons op methotrexaat onvoldoende is, leidt filgotinib, een orale Janus kinase 1 (JAK1) -remmer tot een significante verbetering, vroege gegevens uit de FINCH 1-studie (NCT02889796) doen vermoeden.
Filgotinib kan het derde medicijn in zijn klasse worden dat wordt goedgekeurd voor reumatoïde artritis, en de effectiviteit en het gebruiksgemak maken het mogelijk tot monotherapie, zei onderzoeker Bernard Combe, MD, PhD, van de universiteit van Montpellier in Frankrijk.
"Het is een zeer belangrijke bevinding." JAK-remmers zullen waarschijnlijk in de nabije toekomst de leidende behandeling zijn bij reumatoïde artritis, op hetzelfde niveau als TNF-medicijnen, zei hij hier tijdens het EULAR 2019-congres over de Europese Liga tegen Reuma (EULAR).
De gegevens komen overeen met "wat ik heb gezien met eerdere JAK-remmers", vertelde Combe aan Medscape Medical News. "Wat hier misschien anders is, is dat filgotinib specifiek een JAK1-remmer is, dus het werkingsmechanisme is iets anders dan de twee andere."
Die twee JAK-remmers - baricitinib (Olumiant, Eli Lilly) en tofacitinib (Xeljanz, Pfizer) - momenteel goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau om reumatoïde artritis te behandelen, richten zich beide op de JAK-route om ontstekingen te verlichten.
Combe presenteerde tussentijdse primaire uitkomstresultaten van de 52 weken durende fase 3, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde internationale FINCH 1-studie.
FINCH 1-proef
De deelnemers aan de studie, waarvan 81,8% vrouw was, hadden gemiddeld tot 7 tot 8 jaar matige tot ernstige reumatoïde artritis, hadden een onvoldoende respons op ten minste 12 weken methotrexaat en waren al minstens een stabiele dosis methotrexaat toegediend. 4 weken onmiddellijk vóór randomisatie naar een van de vier behandelingsgroepen.
Van de 1755 deelnemers kregen 475 deelnemers filgotinib 200 mg per dag, 480 kregen dagelijks filgotinib 100 mg, 325 kregen dagelijks de TNF-remmer adalimumab (Humira, AbbVie) en 475 kregen een placebo.
Filgotinib handelde snel en handhaafde zijn effect tot en met week 24, rapporteerde Combe. Het leek te helpen bij het voorkomen van radiografische progressie van de ziekte en verbeterde fysieke functie, gemeten met de Health Assessment Questionnaire Disability Index in week 12.
Aanzienlijk meer patiënten in de filgotinib-groepen dan in de placebogroep bereikten na 12 weken een verbetering van ten minste 20% in de criteria van de American College of Rheumatology (ACR20).
Interim responspercentages
Reactie Filgotinib 200 mg,% Filgotinib 100 mg,% Placebo,%
12 weken
ACR20 76,6 * 69,8 * 49,9
ACR50 47,2 * 36,3 * 19,8
ACR70 26,3 * 18,5 * 6,7
24 weken
ACR20 78,1 77,7 59,2
ACR50 57,9 52,7 33,3
ACR70 36,2 29,4 14,9
* P <.001 versus placebo
0 Opmerkingen lezen