Fintech 13 schreef op 18 september 2018 10:06:
[...]
Ik citeer een deel uit het artikel:
Tot zover de kwestie prophylaxe. Of de goedkeuring er vrijdagavond komt is nog niet zeker, volgens Pharming zijn er drie uitkomsten mogelijk:
•vraag voor meer tijd
•vraag naar meer informatie
•goedkeuring
Wellicht heeft de FDA meer tijd nodig om te beslissen, en een andere mogelijkheid is dat de geleerden meer informatie willen. Dat zou zelfs een extra fase 3-onderzoek kunnen zijn, maar dat is niet aannemelijk. Immers werd zelf aan Pharming gevraagd de data alvast op te sturen (zonder fase 3) en daarbij is die data al een jaar officieel bekend via het bekende artikel in The Lancet.
Hoewel de meest logische uitkomst zou zijn dat er goedkeuring verkregen wordt, zijn en blijven de wegen van de FDA ondoorgrondelijk en zal echt moeten worden gewacht op vrijdagavond voor meer informatie.
Daaruit zal ik onthouden:
--> Meest logisch = goedkeuring
--> Wellicht meer tijd nodig
Samengevat: het artikel doet veel meer kwaad dan goed. Punt.