Galapagos en MorphoSys kondigen de start aan van een Fase 1 subcutane overbruggingsstudie met MOR106
13 september 2018 om 22:01 CET
Mechelen, België en Planegg / München, Duitsland; 13 september 2018; 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) hebben vandaag de start aangekondigd van een Fase 1 overbruggingsstudie voor het onderzoeken van een subcutane formulering van MOR106, een antilichaam in ontwikkeling gericht tegen IL-17C.
Deze overbruggingsstudie is een parallel ontworpen Fase 1 studie in twee delen. Deel 1 is een gerandomiseerde, open-label studie in één onderzoekscentrum bij gezonde vrijwilligers die zullen worden behandeld met verschillende eenmalige doses MOR106 die subcutaan of intraveneus worden toegediend. Deel 2 vindt plaats in meerdere ziekenhuizen en is een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met meerdere doses bij patiënten met matige tot ernstige eczeem die gedurende 12 weken subcutaan worden behandeld.
Veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en het optreden van anti-drug-antilichamen na toediening van MOR106 zullen als eindpunten worden beoordeeld. Bovendien zal de werkzaamheid van MOR106 worden onderzocht bij personen met matige tot ernstige eczeem.
"De start van deze overbruggingsstudie met een subcutane formulering van MOR106 samen met Galapagos is een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling", aldus Dr. Malte Peters, Chief Development Officer van MorphoSys AG. "Deze manier van toedienen wordt veel gebruikt voor de behandeling van chronische huidaandoeningen, en we nemen ons voor om deze toediening in deze studie te evalueren ter ondersteuning voor de verdere klinische ontwikkeling van MOR106."
"Deze studie vormt de volgende belangrijke stap in onze strategie voor een snelle klinische doorontwikkeling van MOR106 en zal naar verwachting extra inzichten in de respons van patiënten opleveren, terwijl we wachten op de IGUANA Fase 2 onderzoeksresultaten", aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officier van Galapagos.
MOR106 is ontwikkeld met behulp van het Ylanthia antilichaamplatform van MorphoSys, gebaseerd op een target ontdekt door Galapagos. IL-17C is een cytokine dat vooral in de huid tot expressie wordt gebracht en dat betrokken is bij huidontstekingen en waarvan is aangetoond dat het verschilt van andere leden van de IL-17-cytokinefamilie. MOR106 is het eerste publiek bekende menselijke monoklonale antilichaam gericht tegen IL-17C in klinische ontwikkeling wereldwijd. MOR106 is een geneesmiddel in ontwikkeling en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn nog niet vastgesteld. Novartis Pharma AG bezit de wereldwijde, exclusieve licentie voor de ontwikkeling en commercialisering van MOR106 op basis van een overeenkomst met MorphoSys en Galapagos die op 10 september 2018 in werking is getreden.