Beursonline.nl

[verwijderd] 14 februari 2018 13:40

0

quote:
Opop schreef op 14 februari 2018 10:58:
Worry that its best-selling drug would soon face competition because of expiring patents may have caused you to remove AbbVie from your radar. However, the likelihood of competition to Humira has fallen considerably, and that suggests income investors ought to be looking at it again.
Humira is a widely used autoimmune disease drug. In 2017, its sales of more than $18 billion accounted for about 65% of AbbVie's revenue. Patents protecting Humira have already begun to expire, but a favorable patent decision last fall prompted competitor Amgen (NASDAQ: AMGN) to ink a nonexclusive deal with AbbVie that should keep Humira copycats at bay in the U.S. until 2023.
The extra time is great news because AbbVie has a lot of late-stage drugs that could reach the market before Humira's sales begin to drop. Over the next year, it plans FDA filings for Rova-T, a solid-tumor cancer drug; upadacitinib, a rheumatoid arthritis drug; and risankizumab, a psoriasis drug. All three of those drugs target multibillion-dollar indications and thus could be blockbusters.

www.foxbusiness.com/markets/2018/02/1...

In 2017 omzet van Humira meer dan 18 miljard dollar! (65% van de opbrengst voor AbbVie).
Patent verloopt, maar AbbVie heeft nog wat tijd.
Upadacitinib moet nog maar het veiligheidsprofiel bewijzen, het zou toch wat zijn als Filgotinib het bewijs van superioriteit hierin gaat leveren in fase 3.
Dan ligt er een megamarkt voor Galapagos en Gilead open.

Vraag voor de echte marketing jongens, want ik kom er met mijn beperkte Nima-b kennis niet uit.
Ga je full blown up-a-dic promoten en Humira kannibaliseren ? Deze strategie zorgt wel voor overstappers op de pil die daarna wellicht moeilijk op een andere pil met vergelijkbaar efficiency profiel zijn te migreren, oftewel behoud marktaandeel door versnelde vervanging spuit door pil. Of gaan ze Humira tot het gaatje uitmelken en daarmee dus ook upa low-key introduceren ? Het laatste scenario is waarschijnlijk financieel voor Abbvie het meest interessant op korte termijn, maar geeft ook G&G de beste kansen... ...

NielsjeB 14 februari 2018 14:16

1

Still no response from my clinical drug trial after 4 weeks. Another 6 weeks of the drug and hopefully if I’m on placebo I get the drug! Disappointing that I’m deteriorating so hope I can hold out for that long! #filgotinib #crohns #drugtrial

twitter.com/colcuttshopper/status/963...

Discussie onder die tweet ook relevant.

Mr Greenspan 14 februari 2018 14:51

0

Er waren vragen gerezen of iemand via social media updates mag geven. Ik heb dat nog nagevraagd bij Onno vorige week en ze hebben daar verder geen verbod op of iets dergelijks (volgens hem kan je dat toch niet tegen gaan).

[verwijderd] 14 februari 2018 15:38

1

quote:
winx08 schreef op 14 februari 2018 13:40:
[...]

Vraag voor de echte marketing jongens, want ik kom er met mijn beperkte Nima-b kennis niet uit.
Ga je full blown up-a-dic promoten en Humira kannibaliseren ? Deze strategie zorgt wel voor overstappers op de pil die daarna wellicht moeilijk op een andere pil met vergelijkbaar efficiency profiel zijn te migreren, oftewel behoud marktaandeel door versnelde vervanging spuit door pil. Of gaan ze Humira tot het gaatje uitmelken en daarmee dus ook upa low-key introduceren ? Het laatste scenario is waarschijnlijk financieel voor Abbvie het meest interessant op korte termijn, maar geeft ook G&G de beste kansen... ...

Misschien heb je hier iets aan winx08.

Rekyus 3 jun 2016 om 10:04

''@pe26

Waarom maakt AbbVie de 16-weekse scores in het fase-2 onderzoek van ABT-494 voor de behandeling van Crohn niet eerder bekend dan na het moment waarop ook de 52-weekse scores zijn verzameld? Sterker nog, waarom is een gunstig remissie-profiel na 16 weken niet voldoende om de FDA te vragen om het molecuul vlotjes naar de fase 3 over te hevelen?

a) Het fase-2 onderzoek van ABT-494 is niet vergelijken met het fase 2 Crohn/filgotinib onderzoek, aangezien de optimale dosering van het AbbVie molecuul eerst nog gevonden moet worden, cryptisch aangeduid als ‘High, Medium of Low Dose’ (waarna fase 2b pas kan volgen). Grote stappen, snel thuis, dat lukt dus niet.
b) AbbVie is anders dan Galapagos bepaald geen ‘clinical stage company’: het bedrijf heeft geen of weinig belang bij het snel bekend maken van gunstige (laat staan minder gunstige) resultaten van klinisch onderzoeken.
c) AbbVie’s prioritaire belang is het beschermen van de Humira-omzet, zolang als mogelijk. Dat is allesoverheersend in het bedrijfsbeleid. Interne concurrentie wordt strak geregisseerd, wat ook betekent dat men geen enkele aanleiding heeft om de markt te prikkelen met een mogelijk vlotte marktintroductie van ABT-494, of dat nu voor Crohn is of voor RA. Voor de goede orde: de ‘Estimated Study Completion Date’ voor het fase 3 onderzoek van ABT-494 tegen placebo voor (600) RA-patiënten is augustus 2020.
d) Meer specifiek betekent die gedragslijn ook dat men een snelle markttoelating van filgotinib voor Crohn (dus nog vóór de toelating van filgotinib voor RA) niet wil counteren met ABT-494. Dat zou immers de strakke regie ondermijnen, die AbbVie nastreeft. Het ABT molecuul zou onmiddellijk off label worden voorgeschreven waardoor de optimale afbakening van de door AbbVie voorziene RA-toepassingsgebieden van ABT-4949 naast Humira zou worden bemoeilijkt en vertroebeld.

Uit het bovenstaande valt ook af te leiden dat ik verwacht dat ABT-494 niet (veel) eerder dan filgotinib op de markt zal worden gebracht.

Mijn idee, for better or worse. ''

Rekyus 3 jun 2016 om 16:02

''@asti

Het is geen kwestie van naamsbekendheid, hoewel de merknaam Humira als een belangrijke asset kan worden gezien.

AbbVie heeft puur rationeel besloten om de marktpositie van Humira met man en macht te beschermen. Dat is gedaan, gelet op de mogelijkheden waarover men denkt te beschikken en aan de hand van scenario-analyses waarin een reeks parameters wordt gevarieerd.

In essentie komt het er op neer dat via een reeks samenhangende gevoeligheidsanalyses wordt nagegaan wat er gebeurt met omzet, bruto-omzetresultaat en EBIT op (Humira) productniveau.

Met deze rekenexercities kan met goed inschatten of het ‘uitmelken’ van Humira per saldo meer oplevert dan een vroege vervanging.

Enerzijds zijn er externe, niet-beïnvloedbare factoren:

- de ‘inroad’ van biosimilars (aantal, tijdstip van marktintroductie, marketingpower en status van de aanbieder, te verwachten penetratiesnelheid, maximaal te bereiken marktaandeel);
- de ‘inroad’ van nieuwe biologicals c.q. kleine moleculen, zijnde met name de JAK-remmers (baricitinib en filgotinib);
- de verwachte prijsontwikkeling op de markt als gevolg van de opkomende concurrentie met hun prijssstrategieën en de gevoeligheid van Humira voor prijs- en kwaliteitsconcurrentie;

Anderzijds heeft AbbVie de beschikking over beleidsopties, deels defensief deel offensief, zoals:

- het voeren van octrooiprocedures (soms tegen beter weten in) om belangrijke concurrenten tijdelijk de voet dwars te zetten;
- het uitbreiden van de indicatiegebieden van Humira (line-extensions), waardoor de marktpositie (óók na het wegvallen van de octrooibescherming) sterk blijft, als zijnde hét breed inzetbare middel van de eerste keus;
- het optimaliseren van de farmaceutische formulering;
- het op een tijdig, maar op een relatief laat moment op de markt brengen van producten uit de eigen pijplijn (w.o. ABT-494) met een scherpe, eigen profilering waardoor de omzet van Humira zo min mogelijk wordt aangetast, maar vooral de concurrentie wordt aangevallen. Dat gaat dan om één of meer producten die moeten worden gezien ter aanvulling op de bestaande behandelmogelijkheden van Humira, bijvoorbeeld te gebruiken wanneer een patiënt niet blijkt te reageren op Humira (non-responder). N.B. De klinische onderzoeken worden vaak toegesneden op het later gewenste marktprofiel.
- het in een relatief laat stadium (mogelijk pas enkele jaren na 2020) introduceren van een superieure biological als opvolger van Humira (uit eigen pipeline of gelicenseerd/aangekocht);
- de afbouw van de promotion/sales-ratio van Humira (van bijvoorbeeld gemiddeld 15% in een reeks van jaren naar 5%) met zoveel mogelijk behoud van omzet (een lichte vorm van een ‘sterfhuis-constructie’).

Abbie weet in ieder geval heel goed wat het doet. De koersontwikkeling van het AbbVie-aandeel nu en straks zal reflecteren of hun keuze in de ogen van de aandeelhouders een terechte is geweest.''

Opop 14 februari 2018 21:05

1

quote:
winx08 schreef op 14 februari 2018 13:40:
[...]

Vraag voor de echte marketing jongens, want ik kom er met mijn beperkte Nima-b kennis niet uit.
Ga je full blown up-a-dic promoten en Humira kannibaliseren ? Deze strategie zorgt wel voor overstappers op de pil die daarna wellicht moeilijk op een andere pil met vergelijkbaar efficiency profiel zijn te migreren, oftewel behoud marktaandeel door versnelde vervanging spuit door pil. Of gaan ze Humira tot het gaatje uitmelken en daarmee dus ook upa low-key introduceren ? Het laatste scenario is waarschijnlijk financieel voor Abbvie het meest interessant op korte termijn, maar geeft ook G&G de beste kansen... ...

winx08, AbbVie denkt dat de peaksales van Upadacitinib 6,5 miljard dollar per jaar kunnen bedragen. Dus gedeeltelijk slikken i.p.v. spuiten.

Hier de info uit een artikel van eergisteren:

Upadacitinib is a JAK1 inhibitor that's designed to be more selective than competing therapies with the same mechanism of action. Last year, AbbVie unveiled results from three phase 3 studies in rheumatoid arthritis, and success in those trials has the company planning to file for an FDA green light by the end of 2018, as long as two more RA trials that are expected to have data available soon pan out, too.
Rheumatoid arthritis affects 23.7 million people worldwide, and as a result, it's a multibillion-dollar indication. Given that trials so far are showing upadacitinib to be effective in combination with methotrexate -- a common first-line treatment -- and as a monotherapy, it could eventually carve out meaningful market share.
Its opportunity isn't limited to rheumatoid arthritis, though. AbbVie's conducting studies in other autoimmune disorders that could open its use up to even more people. For instance, phase 3 studies in psoriatic arthritis and Crohn's disease are under way, and pivotal trials in eczema and ulcerative colitis are planned. It appears upadacitinib may have a good shot at disrupting those indications, given that positive phase 2 data in eczema had the FDA granting it breakthrough therapy designation last month. If so, then AbbVie thinks upadacitinib's peak sales could be $6.5 billion someday.

www.fool.com/investing/2018/02/12/the...

voda 19 februari 2018 16:35

0

'Bemoedigende ontwikkeling Galapagos'

Gepubliceerd op 19 feb 2018 om 09:10 | Views: 3.033

Galapagos 16:15
93,14 -0,34 (-0,36%)

AMSTERDAM (AFN) - De studieresultaten van biotechnologiebedrijf Galapagos en zijn Duitse branchegenoot MorphoSys met het antilichaam MOR106 voor patiënten met eczeem zijn bemoedigend. Dat schrijven analisten van KBC Securities in een rapport over de onderneming.

Bij de studie liet MOR106 volgens de onderzoekers eerste signalen van klinische activiteit en duurzame reacties zien. Ook werd het antilichaam goed verdragen door patiënten.

De kenners van KBC benadrukken dat het gaat om eerste bevindingen. Een fase II-studie is gepland voor de eerste helft van dit jaar. Wel is er sprake van stevige concurrentie in deze specifieke markt. KBC wijst onder meer op een fase II-studie van Novartis met een vergelijkbaar middel. Ook Sanofi en andere partijen zijn met soortgelijke remedies aan het testen.

KBC handhaafde zijn koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 88 euro. Het aandeel ging maandag in de vroege handel 1,1 procent vooruit tot 92,50 euro.

Sentiment 19 februari 2018 17:34

0

???? "KBC handhaafde zijn koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 88 euro. Het aandeel ging maandag in de vroege handel 1,1 procent vooruit tot 92,50 euro."
Vandaag Laag 92,880 hoog 94,920

Wat een prutsers

[verwijderd] 19 februari 2018 17:50

0

hoe kun je nou een koopadvies afgeven met een koersdoel van 88 als de koers 5% hoger staat, of is het de bedoeling dat je wacht totdat de koers weer onder 88 komt en dan kan je kopen met een koersdoel tot 88, gaat nergens over.( moet de koers wel fors onder 88 komen om er wat aan te kunnen verdienen met dit koersdoel )

NielsjeB 19 februari 2018 18:34

0

Nog iemand die meedoet aan de filgotinib CD trial:

Just been accepted for filgotinib clinical trial!
www.reddit.com/r/CrohnsDisease/commen...

twitter.com/RogierSmit8/status/965377...

voda 23 februari 2018 18:38

0

Galapagos: Cashverbruik loopt op

UPDATE
door Nico Inberg
gepubliceerd 23 feb 2018 om 08:00

Galapagos hield eind december nog altijd een stevige kaspositie aan van €1,15 miljard. Vorig jaar verbruikte het biotechbedrijf €154,1 miljoen cash, wat aan de bovenkant is van de opgegeven range van €135 à 155 miljoen. Dit jaar zal het cashverbruik oplopen tot €220 à €240 miljoen, doordat de producten verder vorderen in de klinische fase.

Gezien de royale kaspositie is dat geen probleem. Topman Van de Stolpe gaat er van uit dat er dit jaar heel wat nieuws is te verwachten rond de productpijplijn, met onder meer fase 3 resultaten voor filgotinib in reumatoïde artritis.

Inzake Gilead, de partner bij filgotonib, geen nieuws. Galapagos is zelf bezig een commerciele organisatie op te tuigen om dit vergevorderde product straks op de markt te brengen.

POSITIEF
Goed aandeel, maar we wachten op een goed koopmoment. Staat op watchlist.
POSITIEF OP 23 FEB 2018 OM 08:00

Behoudens het cashverbruik en de cashpositie houden de jaarcijfers meestal niet zoveel in bij biotechbedrijven. Er komt veel nieuws dit jaar en het is natuurlijk wachten op de positiebepaling van Gilead. Beperkte posities kopen op dips.

www.iex.nl/Premium/Adviezen/275643/Ga...

[verwijderd] 23 februari 2018 19:46

0

quote:
voda schreef op 23 februari 2018 18:38:
Galapagos: Cashverbruik loopt op

UPDATE
door Nico Inberg
gepubliceerd 23 feb 2018 om 08:00

Galapagos hield eind december nog altijd een stevige kaspositie aan van €1,15 miljard. Vorig jaar verbruikte het biotechbedrijf €154,1 miljoen cash, wat aan de bovenkant is van de opgegeven range van €135 à 155 miljoen. Dit jaar zal het cashverbruik oplopen tot €220 à €240 miljoen, doordat de producten verder vorderen in de klinische fase.

Gezien de royale kaspositie is dat geen probleem. Topman Van de Stolpe gaat er van uit dat er dit jaar heel wat nieuws is te verwachten rond de productpijplijn, met onder meer fase 3 resultaten voor filgotinib in reumatoïde artritis.

Inzake Gilead, de partner bij filgotonib, geen nieuws. Galapagos is zelf bezig een commerciele organisatie op te tuigen om dit vergevorderde product straks op de markt te brengen.

POSITIEF
Goed aandeel, maar we wachten op een goed koopmoment. Staat op watchlist.
POSITIEF OP 23 FEB 2018 OM 08:00

Behoudens het cashverbruik en de cashpositie houden de jaarcijfers meestal niet zoveel in bij biotechbedrijven. Er komt veel nieuws dit jaar en het is natuurlijk wachten op de positiebepaling van Gilead. Beperkte posities kopen op dips.

www.iex.nl/Premium/Adviezen/275643/Ga...

Nico wacht met een koopadvies als we boven de €150 staan...

[verwijderd] 24 februari 2018 10:14

1

In parallel to this large IV dose range of study, we will bring as well as the subcu form into healthy volunteers first and patients later this year and hope that we can bridge them at a moment when we have the IV data towards in a subcu program which will then be – which can then move into Phase 3. So on this slide, we have given the insight, which is one of the disease course which is frequently used in the disease of atopic dermatitis and I am not sure we can say that the compound shows efficacy which are at par with the ones of dupilumab [ph] which have been recently approved for this disease.

Betreft molecule 1972. Deze begrijp ik toch niet goed, zegt hij nu dat de molecule niet werkt of slechte vertaling..?

[verwijderd] 24 februari 2018 10:56

2

quote:
Beurskingpin schreef op 24 februari 2018 10:14:
In parallel to this large IV dose range of study, we will bring as well as the subcu form into healthy volunteers first and patients later this year and hope that we can bridge them at a moment when we have the IV data towards in a subcu program which will then be – which can then move into Phase 3. So on this slide, we have given the insight, which is one of the disease course which is frequently used in the disease of atopic dermatitis and I am not sure we can say that the compound shows efficacy which are at par with the ones of dupilumab [ph] which have been recently approved for this disease.

Betreft molecule 1972. Deze begrijp ik toch niet goed, zegt hij nu dat de molecule niet werkt of slechte vertaling..?

Nee, dit betreft geen passage over GLPG1972.

Het gaat over MOR106 programma in Eczeem. Piet Wigerinck bedoelt hier wat anders.

MOR106 in eczeem patiënten fase 1b-studie heeft uitstekende resultaten laten zien in kleine populatie.

Dit MOR106 eczeem programma zet zich als volgt voort in 2018:

1) Grote IV (Intraveneus) dose range Fase 2-studie, welke start in 2018
2) Fase 1a subcutaneous (Subcutaan) studie into healthy volunteers first and patients later this year Fase 1b (2018).

"And then we hope that we can bridge them at a moment when we have the IV data towards in a subcu program which will then be – which can then move into Phase 3."

Concluderend MOR106 eczeem:
Voorzien is dat Fase 2 Intraveneus-studie resultaten in 2019 uitkomen. Ditzelfde geld voor Fase 1b Subcutaan studie. Ook daarvan de resultaten in 2019.

Zijn de scores goed van deze twee studies (IV+SC) zal het programma versnellen. Voorzien is dat daarna een Fase 3 Subcutaan studie opgestart kan worden.

Ook over GLPG1972 is men zeer positief. Walid de CMO liet zich enthousiast uit.
Het feit dat na zeer kleine fase 1b studie direct een fase 2b gestart wordt (1 jaar lang behandeling), zegt dat Galapagos heel veel vertrouwen heeft in werking ADAMTS-5 inhibitor.

Walid Abi Saad CMO Galapgos:
"These (phase 1b) data are relevant, because ARGS are a byproduct of collagen breakdown suggesting that treatment with 1972 could reduce the loss of collagens and have disease modifying properties in osteoarthritis. In order to evaluate this, we are going to conduct a large dose finding Phase 2b study in collaboration with our partner, Servier. If positive, this robust study will enable us to move into Phase 3 development.

[verwijderd] 24 februari 2018 12:45

0

Bedankt voor de verduidelijking Pe

voda 26 februari 2018 16:12

1

Beursblik: Jefferies verhoogt koersdoel Galapagos
Koersdoel naar 115,00 euro.

(ABM FN-Dow Jones)Jefferies heeft maandag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 110,00 naar 115,00 euro met een ongewijzigd koopadvies.

Analisten van Jefferies merkten op dat Galapagos in maart nieuwe patiënten kan verwelkomen voor de combinatietherapie tegen Cystic Fibrosis (CF), beter bekend als taaislijmziekte. Tussentijdse data hierover kan volgens Jefferies halverwege 2018 plaatsvinden. Evenwel zijn de marktvorsers kritisch over de voortgang van andere studies.

Jefferies kijkt vooral uit naar resultaten omtrent de ontstekingsremmer filgotinib dit jaar, maar ook naar GLPG1690 en GLPG1972 nu deze onderzoeken zich in de laatste fase bevinden.

Volgens de analisten is de huidige koers van het aandeel aantrekkelijk, gezien de potentie van filgotinib, CF en de brede pijplijn.

Het aandeel Galapagos sloot vrijdag 3,7 procent lager op 90,74 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

I have a dream 26 februari 2018 22:14

4

A Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GLPG3067 in Healthy Subjects

clinicaltrials.gov/show/NCT03128606

Opop 28 februari 2018 15:46

2

www.ft.com/content/b1de97fa-0052-11e8...

Tekst voor niet abonnees, vandaag in Financial Times Health:

'Holy grail' of gene therapy still a long way off for cystic fibrosis

Conventional treatments developed by Vertex help many sufferers, but they have a hefty price tag.
Until six years ago, there was nothing that could stop the relentless march of cystic fibrosis, a relatively rare disease that affects roughly 75,000 people worldwide, which causes the build-up of thick mucus in the lungs, pancreas, and other organs.Sufferers did not expect to see their 40th birthday: after years of battling persistent infections since childhood, most succumbed to fatal lung disease.The frustratingly slow progress was surprising given that the gene responsible for cystic fibrosis was discovered in 1989, well before the understanding of other hereditary diseases was unlocked by the completion of the human genome project in 2003.The early finding raised hopes that the disease could be tackled with a gene therapy, a one-off intervention that would correct the defect in the cystic fibrosis gene at source.But, as with other early attempts at gene therapy, the efforts were fruitless.“Way back in 1989, it turns out we weren’t ready for a gene therapy approach,” explains Paul Negulescu, a senior vice-president at Vertex, which makes medicines that can arrest the development of cystic fibrosis.“It resulted in a gap in the 1990s for the field, which was generally either working on gene therapy — which turned out to be a lot harder than people thought — or drugs that could treat the symptoms,” he recalls.Frustrated by slow progress in gene therapy, leaders of the US-based Cystic Fibrosis Foundation started to wonder if there was a way of using a traditional pill to target the disease. The organisation approached Mr Negulescu.By 2005, his San Diego-based team had discovered ivacaftor, which was eventually approved by the FDA in 2012 for patients with a specific genetic mutation, and sold under the brand name Kalydeco. It was the first time patients had a medicine that would slow the disease down.“We were able to show that you could produce a viable drug, taken by mouth, that you could help the patient recover and improve,” recalls Mr Negulescu.Kalydeco, however, is only suitable for roughly 8 per cent of cystic fibrosis sufferers. Since then, Vertex has managed to boost the number of patients who can benefit from treatment by combining ivacaftor with other medicines and today the company’s drugs help a little over half of cystic fibrosis sufferers.The next big step is the development of so-called triplet drugs that combine three separate medicines in one tablet. Vertex will soon start two late-stage trials of different triplets, which could treat the underlying disease in 90 per cent of patients.Because the disease progresses slowly, it will take years to find out whether Vertex’s medicines can boost life expectancy, although recent mid-stage studies showed its triplets led to a 13 to 14 per cent improvement in an important measure of lung function.“Patients can feel that immediately,” says Mr Negulescu.“Long-term data shows that we are cutting the rate of progression at least in half and that should result in decades of life, assuming you treat early enough,” he adds. “It could be longer than that: our goal is a normal lifespan.”While Vertex’s medicines represent a big leap forward in the treatment of cystic fibrosis, they have been criticised as too expensive.Kalydeco has a price tag of $311,000 per patient per year, while Orkambi, its other drug, is $272,000. Some countries, including the UK, have refused to pay for Orkambi, meaning patients cannot access the medicine.Jeffrey Leiden, chief executive, says it is fair to charge high sums for an innovative drug for a rare disease. “These medicines were revolutionary for patients. They changed lives. They changed the course of the disease,” he says.Prices are unlikely to fall soon, in part because there are no viable competitors to Vertex on the immediate horizon.The closest possible rival drug is being developed in a collaboration between Galapagos, a biotech group, and AbbVie, a Big Pharma company. However, analysts say the pair are significantly behind Vertex.Vertex’s recent announcement that it plans to start trials of a triplet drug in the first half of this year “could further limit opportunities for competitors”, says Geoff Meacham, an analyst at Barclays.Despite the big advances using traditional pills, some companies believe the holy grail lies in exploring the gene therapy approach that was tried in the 1990s, which could theoretically cure the disease.But Dr Leiden, whose company is working on such an approach, warns the challenges remain formidable.That is because the only gene therapy to win approval in the US — Luxturna for childhood vision loss — is delivered by injection directly into the eye.The lung, however, has a surface area that is more than 50 square metres, and scientists have not come close to working out how to deliver a gene therapy to such a large organ.Even if it were possible, it would not solve the damage that cystic fibrosis does to other organs like the liver and pancreas.“We believe it is probably the ultimate answer,” says Dr Leiden. “We’re working on it hard, but it’s a 10- or 15-year problem.”

Mr Greenspan 28 februari 2018 16:43

0

The closest possible rival drug is being developed in a collaboration between Galapagos, a biotech group, and AbbVie, a Big Pharma company. However, analysts say the pair are significantly behind Vertex

Volgens Onno is de achterstand niet zo'n probleem, als de resultaten maar ongeveer even goed zijn. De zorgsector zit te springen om een concurrerend medicijn, anders heeft Vertex een monopolie positie en dan kunnen ze de hoofdprijs vragen. De triple van Galapagos zal dus aardig in het zadel worden geholpen als ook die 13% gehaald wordt met hun triple (maar die kans is dus wel klein).

aston.martin 1 maart 2018 22:15

1

Geen idee wat de precieze bedoeling was van deze studie.
Waarschijnlijk gewoon een onderzoek om na te gaan of de PK in patiënten vergelijkbaar was met die in gezonde vrijwilligers. Deze gegevens waren misschien noodzakelijk voor het opstarten van de Pelican studie en achteraf ook voor de Falcon studie.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT034507...

[verwijderd] 4 maart 2018 13:39

6

De start fase 2 studie met MOR106 zal waarschijnlijk eerstdaags aangekondigd worden.

Status:ONGOING

A Phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled repeated-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK/PD of intravenously administered MOR106 in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

Name or abbreviated title of the trial where available :IGUANA

Sponsor's protocol code number MOR106-CL-201

Number of subjects for this age range: 180

www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Vertraagd	4 mrt 2025 17:35
Koers	24,280
Verschil	-0,660 (-2,65%)
Hoog	25,020
Laag	24,160
Volume	99.393
Volume gemiddeld	119.979
Volume gisteren	90.453

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer